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椎间融合器检测服务

更新时间:2024-07-25

椎间融合器检测须知

企来检是一家专业的椎间融合器第三方检测机构,可以提供椎间融合器检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、椎间融合器常见检测项目说明

1、材料成分分析:对椎间融合器进行化学成分分析,确保其符合相关标准和要求。

2、内毒素检测:检测椎间融合器内部是否存在细菌或其他微生物产生的内毒素。

3、椎间融合器的稳定性测试:评估椎间融合器在植入后能否保持稳定,防止移位或松动。

4、尺寸测量:测量椎间融合器的实际尺寸,以确保其与患者骨骼相匹配。

5、椎间融合器与骨的结合强度测试:评估椎间融合器与患者骨骼之间的结合强度,以确保手术成功。

6、放射线透过性测试:通过X光或其他放射性物质检查椎间融合器材料的放射线透过性,以确保其安全性。

7、力学性能测试:评估椎间融合器的力学性能,如抗压、抗弯等,以确保其能够承受正常的生理负荷。

8、椎间融合器的长期稳定性测试:对椎间融合器进行长期稳定性测试,以评估其在患者体内的耐久性。

9、静态压缩测试:模拟椎间融合器在患者体内承受压力的情况,评估其稳定性和耐受性。

10、无菌检测:对椎间融合器进行无菌检测,确保其在手术过程中不会引起感染。

二、椎间融合器执行标准依据

1、YY/T 1502-2016《脊柱植入物 椎间融合器》

2、YY/T 0959-2014《脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法》

3、YY/T 0960-2014《脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》

三、椎间融合器检测费用参考

办理一份椎间融合器检测报告的的费用大概在500元至3000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
生物相容性评价
250
稳定性测试
350
材料成分分析
150
外观检查
200
力学性能测试
400
尺寸测量
150
与椎板的配合性测试
350
耐腐蚀性能测试
100
疲劳性能测试
350
表面粗糙度
300
四、椎间融合器检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认椎间融合器执行标准

3、确认项目:确认椎间融合器需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具椎间融合器检测报告

附:椎间融合器检测背景

椎间融合器是一种医疗器械,用于治疗脊柱疾病。它通常由金属或塑料制成,呈U形或T形结构,可以放置在脊椎的间隙中,以促进骨头生长并稳定脊柱。椎间融合器可以通过手术植入患者体内,也可以采用非手术治疗方法进行应用。使用椎间融合器可以帮助恢复患者的脊柱功能和减轻疼痛。