药用复合膜检测须知
企来检是一家专业的药用复合膜第三方检测机构,可以提供药用复合膜检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、药用复合膜常见检测项目说明1、气泡检测:通过特定方法检测药用复合膜是否存在气泡或空洞,影响其密封性和均匀性。
2、颜色:评估药用复合膜的颜色是否符合规定标准,确保产品外观一致性和质量。
3、耐热性:测定药用复合膜能耐受的最高温度,保证在高温环境下的稳定性和安全性。
4、耐低温性:评估药用复合膜在低温条件下的性能保持情况,确保其在冷藏等低温环境中的适用性。
5、残留单体:测量药用复合膜中可能存在的未反应单体含量,确保其不会对药品安全构成威胁。
6、易氧化物:检验药用复合膜是否含有容易氧化的物质,以评价其在生产和存储过程中的抗氧化性能。
7、外观检查:对药用复合膜的表面进行目视检查,确保没有瑕疵如划痕、污点等质量问题。
8、印刷质量:评估药用复合膜上的文字、图案等印刷内容的清晰度和附着力,保证信息传递的准确性。
9、表面粗糙度:测量药用复合膜表面的平滑程度,对于包装材料与药品接触时的摩擦系数有影响。
10、热合强度:测试药用复合膜经热封后的结合强度,验证其能否有效防止内容物的泄漏并提供足够的密封性。
二、药用复合膜执行标准依据1、YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》
2、YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》
3、YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》
4、YBB00192002-2015《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》
5、YBB00202004-2015《玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》
三、药用复合膜检测费用参考办理一份药用复合膜检测报告的的费用大概在500元至4000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
重金属含量 | 150 |
针孔 | 350 |
断裂伸长率 | 100 |
拉伸强度 | 250 |
热合强度 | 100 |
微生物限度 | 300 |
折痕 | 200 |
厚度 | 300 |
耐化学性 | 350 |
残留单体 | 200 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认药用复合膜执行标准
3、确认项目:确认药用复合膜需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具药用复合膜检测报告
附:药用复合膜检测背景
药用复合膜是一种由多层不同聚合物材料通过特定工艺如共挤或层压制成的包装薄膜,它综合了各层材料的优势,以提供对药物的有效保护。该膜能阻隔湿气、气体和光线,防止药品受到外界环境的影响,从而确保药品在规定保质期内的稳定性和安全性。药用复合膜具有良好的热封性,易于形成密封包装,同时支持印刷,便于在包装上标注重要信息。适用于片剂、胶囊等固体药品以及某些液体药品的无菌包装,其定制化能力强,可根据不同药品的保护需求设计,是现代药品包装中广泛使用的关键材料。