一次性医用电极产品检测须知
企来检是一家专业的一次性医用电极产品第三方检测机构，可以提供一次性医用电极产品检测报告办理服务
检测周期：3-7个工作日
送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）
一、一次性医用电极产品常见检测项目说明1、微生物性能测试：评估一次性医用电极产品中细菌、真菌等微生物的含量和种类，确保符合卫生安全标准。
2、预连接导线阻抗（线缆式）：检测电极与线缆连接处的电阻值，评估其对信号传输的影响。
3、尺寸检查：测量电极产品的实际尺寸与设计尺寸是否一致，确保产品的精度。
4、除颤过载恢复：测试电极在受到高能量电击后的性能恢复情况，评估其在紧急情况下的可靠性。
5、偏置电流耐受度：评估电极对外部电流干扰的抵抗能力，保证正常功能不受影响。
6、预连接导线安全性：检测导线的电气安全性能，包括绝缘层完整性和导线结构稳固性。
7、电极导线连接牢固度（线缆式心电电极适用）：验证线缆式心电电极与导线连接部分的机械强度和耐久性。
8、复合失调不稳定性和内部噪声：分析电极在工作状态下的信号稳定性和自身产生的噪声水平。
9、环氧乙烷残留量：测定电极制造过程中使用环氧乙烷灭菌后的残留浓度，确保其对人体无害。
10、外观检查：通过目测和手感等方式检查电极的外观质量，如颜色、形状、表面清洁度和无明显缺陷。
二、一次性医用电极产品执行标准依据1、YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》
2、YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》
3、YY/T 0492-2017《植入式心脏起搏器电极导线》
三、一次性医用电极产品检测费用参考办理一份一次性医用电极产品检测报告的的费用大概在500元至5000元左右。
| 检测项目（部分） | 检测价格（预估） |
| 外观检查 | 250 |
| 电极导线连接牢固度（线缆式心电电极适用） | 150 |
| 偏置电流耐受度 | 300 |
| 除颤过载恢复 | 350 |
| 复合失调不稳定性和内部噪声 | 300 |
| 微生物性能 | 400 |
| 直流失调电压 | 300 |
| 交流阻抗 | 100 |
| 预连接导线阻抗（线缆式） | 400 |
| 环氧乙烷残留量 | 100 |
1、预约送检：填写产品预约送检单
2、确认标准：确认一次性医用电极产品执行标准
3、确认项目：确认一次性医用电极产品需要检测的项目
4、沟通费用：双方沟通最终检测费用
5、送检样品：按实验室要求送样
6、出具报告：为您出具一次性医用电极产品检测报告
附：一次性医用电极产品检测背景
一次性医用电极产品是用于医疗诊断或治疗过程中，与皮肤接触的电极，它们能够采集生物电信号如心电、脑电等，或者传输电流进行治疗。由于直接接触人体皮肤和组织，为了避免交叉感染并保证使用的安全性，这些电极被设计为一次性使用的。常见的有心电图（ECG）电极、脑电图（EEG）电极以及各种理疗用电极等。
