注射设备检测须知
企来检是一家专业的注射设备第三方检测机构,可以提供注射设备检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、注射设备常见检测项目说明1、针头长度测量:此项测试用于确保针头的长度符合制造商的规格要求,对于保证注射安全和准确给药至关重要。
2、注射器材料成分分析:此分析旨在鉴定构成注射器各部分的材料类型,确保其质量和化学稳定性。
3、针头抗断裂性能测试:检测针头能承受的最大力度而不发生断裂,以确保在使用中不会由于意外弯曲或断裂而造成伤害。
4、针头和注射器的生物相容性测试:确认针头和注射器的材料对患者组织不产生不良反应,从而保障患者的安全和舒适。
5、针头锐利度测试:测定针头的锋利程度,以保证在穿刺皮肤时能够达到预期的低侵入性和减轻疼痛。
6、针头和注射器的储存条件测试:验证针头和注射器在不同环境条件下的储存稳定性,以确定适宜的保存方法和有效期限。
7、推杆与针筒配合性测试:确保注射器中的推杆与针筒能够精准匹配,无泄漏,并顺畅工作,以确保剂量的准确性。
8、注射器密封性测试:验证注射器是否在整个使用过程中保持良好的密封性,防止药物泄漏及污染。
9、针筒容量准确性测试:确保针筒内液体的容量标示精确无误,以便用户能够准确计量和输送预定量的药物。
10、注射器抗跌落性能测试:评估注射器在跌落后的完好程度,确保在日常使用中即使不慎坠落也不会影响其性能和安全性。
二、注射设备执行标准依据1、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》
2、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》
3、YBB00312002-2015《钠钙玻璃模制注射剂瓶》
4、YY/T 0908-2013《一次性使用注射用过滤器》
5、JJG(新)07-2014《输液泵/注射泵》
三、注射设备检测费用参考办理一份注射设备检测报告的的费用大概在500元至8000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
针头内径测量 | 200 |
注射器灭菌效果验证 | 100 |
针头抗弯曲性能测试 | 250 |
针头锐利度测试 | 300 |
针筒容量准确性测试 | 150 |
针头和注射器的生物相容性测试 | 200 |
设备外观检查 | 100 |
注射器有效期测试 | 250 |
针头抗断裂性能测试 | 300 |
注射器抗跌落性能测试 | 100 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认注射设备执行标准
3、确认项目:确认注射设备需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具注射设备检测报告
附:注射设备检测背景
注射设备是一种用于医疗目的、可将药物直接注入患者体内的工具,由注射器和针头等部件组成。它们可以是一次性使用或多次使用的,设计用来确保药液准确无误地输送到指定的身体部位,如肌肉、皮下组织或血管中。这些设备在紧急救治、慢性疾病管理和预防接种等多种医疗程序中发挥着关键作用。使用时需要注意遵循正确的注射技术和卫生操作,以防止感染和保证治疗的效果。