注射设备检测-企来检第三方检测机构

注射设备检测须知

企来检是一家专业的注射设备第三方检测机构，可以提供注射设备检测报告办理服务

检测周期：3-7个工作日

送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）

一、注射设备检测项目说明

1、针头长度测量：此项测试用于确保针头的长度符合制造商的规格要求，对于保证注射安全和准确给药至关重要。

2、注射器材料成分分析：此分析旨在鉴定构成注射器各部分的材料类型，确保其质量和化学稳定性。

3、针头抗断裂性能测试：检测针头能承受的最大力度而不发生断裂，以确保在使用中不会由于意外弯曲或断裂而造成伤害。

4、针头和注射器的生物相容性测试：确认针头和注射器的材料对患者组织不产生不良反应，从而保障患者的安全和舒适。

5、针头锐利度测试：测定针头的锋利程度，以保证在穿刺皮肤时能够达到预期的低侵入性和减轻疼痛。

6、针头和注射器的储存条件测试：验证针头和注射器在不同环境条件下的储存稳定性，以确定适宜的保存方法和有效期限。

7、推杆与针筒配合性测试：确保注射器中的推杆与针筒能够精准匹配，无泄漏，并顺畅工作，以确保剂量的准确性。

8、注射器密封性测试：验证注射器是否在整个使用过程中保持良好的密封性，防止药物泄漏及污染。

9、针筒容量准确性测试：确保针筒内液体的容量标示精确无误，以便用户能够准确计量和输送预定量的药物。

10、注射器抗跌落性能测试：评估注射器在跌落后的完好程度，确保在日常使用中即使不慎坠落也不会影响其性能和安全性。

二、注射设备检测执行标准参考

1、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》

该标准规定了一次性使用无菌注射器的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。注射器分为普通注射器和自毁式注射器两种，适用于医疗单位和实验室使用。标准对注射器的外观、尺寸、密封性、无菌性、无热原性等方面进行了详细规定。

2、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》

该标准规定了一次性使用无菌注射针的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。注射针适用于医疗单位和实验室使用，分为普通注射针和安全注射针两种。标准对注射针的外观、尺寸、锐利度、无菌性、无热原性等方面进行了详细规定。

3、YBB00312002-2015《钠钙玻璃模制注射剂瓶》

该标准规定了钠钙玻璃模制注射剂瓶的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。注射剂瓶适用于盛装注射用药品，标准对注射剂瓶的外观、尺寸、化学性能、无菌性等方面进行了详细规定。

4、YY/T 0908-2013《一次性使用注射用过滤器》

该标准规定了一次性使用注射用过滤器的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。过滤器适用于医疗单位和实验室使用，用于去除注射液中的微粒和细菌。标准对过滤器的过滤性能、无菌性、无热原性等方面进行了详细规定。

5、JJG(新)07-2014《输液泵/注射泵》

该标准规定了输液泵/注射泵的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。输液泵/注射泵适用于医疗单位使用，用于控制输液或注射的速度和量。标准对输液泵/注射泵的准确性、稳定性、安全性等方面进行了详细规定。

三、注射设备检测费用明细

办理一份注射设备检测报告的的费用大概在500元至8000元左右。