医用敷贴检测须知
企来检是一家专业的医用敷贴第三方检测机构,可以提供医用敷贴检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、医用敷贴常见检测项目说明1、致敏性试验:通过皮肤接触或其它适当方式检验产品是否有导致使用者产生过敏反应的可能性。
2、皮肤刺激性试验:评估产品直接应用于皮肤后是否会引起红肿、瘙痒等刺激性反应。
3、有效期稳定性试验:确定产品在标示的有效期或推荐的存储条件下,其性能和质量能否保持稳定。
4、耐化学腐蚀性:检测材料对不同化学品如酸、碱、溶剂的抵抗能力,确保不会因腐蚀而影响使用。
5、吸附性:衡量敷料吸收并保持流体(如血液或渗出液)的能力。
6、外观检查:观察产品是否有可见的瑕疵,如破损、色差或污渍等,保证产品质量。
7、包装密封性能:验证产品的包装能否有效地隔绝外界污染和水分、气体渗透,以维持无菌状态。
8、尺寸偏差:确保产品的实际尺寸与设计规格相符合,避免使用时的不适宜问题。
9、内毒素检测:确保产品中不存在细菌释放的内毒素,防止可能的热原反应。
10、拉伸强度:测量材料在受到外力作用时所能承受的最大力量,反映材料的强度和耐用性。
二、医用敷贴执行标准依据1、T/CSBME 010-2019《一次性使用无菌医用敷贴》
2、YY 0060-2018《热敷贴(袋)》
3、YY/T 1627-2018《急性创面用敷贴、创贴通用要求》
三、医用敷贴检测费用参考办理一份医用敷贴检测报告的的费用大概在800元至2000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
细胞毒性试验 | 400 |
内毒素 | 100 |
有效期稳定性试验 | 100 |
粘附强度 | 200 |
吸附性 | 100 |
无菌 | 250 |
渗透性 | 150 |
尺寸偏差 | 400 |
拉伸强度 | 100 |
辐照稳定性试验 | 300 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认医用敷贴执行标准
3、确认项目:确认医用敷贴需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具医用敷贴检测报告
附:医用敷贴检测背景
医用敷贴是一种常见的医疗器械,用于治疗各种皮肤疾病和创伤。它通常由无菌材料制成,可以贴在患处,起到保护、消炎、止痛等作用。医用敷贴适用于烧伤、烫伤、擦伤、切割伤、湿疹、皮炎等多种情况。使用时应注意选择合适的敷料类型和尺寸,并按照医生或药品说明书的指示正确使用。