药用辅料检测须知
企来检是一家专业的药用辅料第三方检测机构，可以提供药用辅料检测报告办理服务
检测周期：3-7个工作日
送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）
一、药用辅料常见检测项目说明1、比旋光度：衡量药用辅料溶液对平面偏振光旋转能力的一项指标，用于判断样品的纯度。
2、粒度分布：测定药用辅料颗粒的大小及其分布情况，对于药物的溶解性和生物利用度有重要影响。
3、细菌内毒素检查：通过检测药用辅料中是否存在细菌内毒素来确保产品的安全性，避免热原反应。
4、农药残留：分析药用辅料中可能含有的农药残留量，保障药品符合相关安全标准。
5、微生物污染预防措施：指建立的一系列程序和措施，以减少或消除药用辅料在生产过程中受到的微生物污染风险。
6、抗生素敏感性测试：用于检测药用辅料是否对特定抗生素具有敏感性，以评估其在抗生素存在环境下的稳定性。
7、残留溶剂：测定药用辅料中有机溶剂的残留量，以确保其不会对人体健康造成不良影响。
8、氧化还原性：评估药用辅料是否容易进行氧化或还原反应，这对于保持药品稳定性和有效性至关重要。
9、内毒素含量测定：定量检测药用辅料中的内毒素水平，这是确保药品安全性的关键步骤。
10、熔点：确定药用辅料从固态转变为液态时的确切温度，对于控制药品的生产和存储条件非常重要。
二、药用辅料执行标准依据1、YY 0143-1993《药用辅料 柠檬黄》
2、YY 0144-1993《药用辅料 日落黄》
3、YY 0145-1993《药用辅料 胭脂红》
4、YY 0146-1993《药用辅料 苋菜红》
5、YY 0147-1993《药用辅料 亮蓝》
三、药用辅料检测费用参考办理一份药用辅料检测报告的的费用大概在600元至4000元左右。
| 检测项目（部分） | 检测价格（预估） |
| 内毒素含量测定 | 250 |
| 细菌内毒素检查 | 100 |
| 比旋光度 | 100 |
| 有机挥发性杂质 | 200 |
| 溶解度 | 250 |
| 微生物限度 | 300 |
| 酸碱度 | 200 |
| 粒度分布 | 250 |
| 无菌检查 | 350 |
| 农药残留 | 200 |
1、预约送检：填写产品预约送检单
2、确认标准：确认药用辅料执行标准
3、确认项目：确认药用辅料需要检测的项目
4、沟通费用：双方沟通最终检测费用
5、送检样品：按实验室要求送样
6、出具报告：为您出具药用辅料检测报告
附：药用辅料检测背景
药用辅料是指在药品制剂中添加的，用于改善药品性质、增强疗效、方便使用或提高安全性的物质。它们可以是天然来源的，也可以是合成的。常见的药用辅料包括填充剂、增稠剂、稳定剂、润滑剂、着色剂、乳化剂、分散剂等。这些辅料在药品生产过程中起到关键作用，但必须符合严格的质量标准和安全要求。在使用时，医生和药师需要了解药物成分中的辅料，以确保患者安全有效地使用药物。
