注射器检测须知
企来检是一家专业的注射器第三方检测机构,可以提供注射器检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、注射器常见检测项目说明1、注射器抗紫外线性能:此项目评估注射器对紫外线辐射的抵抗能力,以确认其在日光或紫外消毒环境下是否保持稳定。
2、注射器抗辐射性能:此测试检验注射器在医疗辐射环境中,如X光和γ射线灭菌过程中的耐受性。
3、注射器抗压力性能:此项检查注射器能承受的最高压力值,确保其在正常使用或在受到外力挤压时不发生损坏。
4、针头强度测试:该检测评价针头的刚性和韧性,保证针头在穿透皮肤和组织时不会弯曲或断裂。
5、注射器材料生物相容性:此评估确保注射器的材料不会对人体产生不良反应,如过敏或其他生物学危害。
6、注射器密封性测试:用于验证注射器的密封性能,以确保药液不会泄露,保证剂量精确无误。
7、注射器抗低温性能:通过此测试确定注射器在低温条件下(例如冷藏)的物理稳定性和功能完整性。
8、尺寸检测:对注射器的各部分尺寸进行测量,确保其符合生产规格,保障与其他医疗器械兼容和使用时的安全性。
9、针头与注射器连接稳定性:此项目考察针头与注射器本体连接的牢固程度,防止在使用中脱落导致危险。
10、注射器抗高温性能:此项评估注射器在高温状态下的性能,确保在高温环境或高温消毒过程中保持完整不变形。
二、注射器执行标准依据1、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》
2、NY 533-2002《兽医金属注射器》
3、YY/T 0820-2010《牙科筒式注射器》
4、YY/T 0497-2018《一次性使用无菌胰岛素注射器》
5、YY/T 0909-2013《一次性使用低阻力注射器》
三、注射器检测费用参考办理一份注射器检测报告的的费用大概在400元至5000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
抗拉力性能 | 200 |
抗化学品性能 | 150 |
抗疲劳性能 | 250 |
尺寸 | 300 |
材料生物相容性 | 200 |
无菌性测试 | 100 |
抗紫外线性能 | 350 |
针头强度测试 | 200 |
针头锐利度测试 | 350 |
抗高温性能 | 250 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认注射器执行标准
3、确认项目:确认注射器需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具注射器检测报告
附:注射器检测背景
注射器是医疗领域中常用的一种器械,主要用于液体或气体的精确给药和抽取。它通常由一个筒状结构及相匹配的活塞组成,一端为针头,用于穿透皮肤,另一端为活塞操作部分,通过推拉活塞以控制液体进出。这种工具允许医护人员将药物安全地注入患者体内或从患者体内抽取体液样本,广泛应用于疫苗接种、药物治疗、血液采集等医疗程序。根据用途不同,注射器有多种类型和尺寸,包括一次性塑料注射器、玻璃注射器、预充式注射器以及专为胰岛素等治疗设计的笔式注射器等。