一次性针管检测须知
企来检是一家专业的一次性针管第三方检测机构,可以提供一次性针管检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、一次性针管常见检测项目说明1、针尖锋利度检测:通过测量针尖刺穿标准材料所需的力量来评估针尖的锐利程度,确保其能够顺利穿透皮肤或橡胶塞。
2、针管内径和外径测量:使用精密仪器测量针管的内部和外部直径,以确保其符合规定的尺寸规格。
3、针管材质分析:通过化学和物理方法分析针管的材料成分,确认其是否使用了合适的、无害的材料制造。
4、针管耐压性能测试:对针管施加一定的压力,检测其在正常使用和意外情况下能否保持结构完整,不发生破裂或变形。
5、针管生物相容性评估:通过细胞培养和动物实验等方法,评估针管材料与人体接触时是否会引起不良反应或毒性。
6、针管包装完整性检查:检查针管的包装是否完好无损,确保其在运输和储存过程中不受污染,保持无菌状态。
7、针管内毒素检测:使用特定的试剂和方法检测针管中是否存在细菌内毒素,以防止患者使用时发生热原反应。
8、针管化学稳定性检测:评估针管在特定条件下(如高温、紫外线照射)的化学稳定性,确保其不会释放有害物质或降解。
9、针管尺寸和形状检测:使用量具和视觉检查方法,确认针管的长度、弯曲度等尺寸和形状是否符合设计要求。
10、针管与注射器连接紧密度检测:检验针管与注射器连接部分的密封性和结合强度,确保在使用过程中不会发生泄漏或脱落。
二、一次性针管执行标准依据1、T/CAMDI 007-2016《一次性使用静脉留置针导管》
2、YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》
3、YY/T 0821-2022《一次性使用配药用注射器》
4、YY/T 0909-2013《一次性使用低阻力注射器》
5、YY/T 0820-2010《牙科筒式注射器》
三、一次性针管检测费用参考办理一份一次性针管检测报告的的费用大概在700元至4000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
针管材质分析 | 400 |
针管壁厚测量 | 150 |
针管尺寸和形状 | 300 |
针管内毒素 | 250 |
针管生物相容性评估 | 300 |
针管无菌性 | 100 |
针管耐压性能测试 | 400 |
针管残留物 | 300 |
针尖锋利度 | 350 |
针管密封性能测试 | 200 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认一次性针管执行标准
3、确认项目:确认一次性针管需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具一次性针管检测报告
附:一次性针管检测背景
一次性针管是一种用于医疗或实验室环境中的小型、便携式且只能使用一次的注射器。它由塑料或橡胶制成,通常包括一个筒体、一个活塞和一个尖端。在医疗环境中,它们主要用于从药瓶中抽取药物并将其注入病人体内。在实验室环境中,它们可能用于取样或转移液体。由于它们是一次性的,因此使用后必须妥善处理,以防止交叉感染。