一次性医疗用品检测须知
企来检是一家专业的一次性医疗用品第三方检测机构，可以提供一次性医疗用品检测报告办理服务
检测周期：3-7个工作日
送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）
一、一次性医疗用品常见检测项目说明1、有效期评估：通过模拟实际储存条件，对医疗用品的有效期进行验证。
2、微生物检测：检查产品是否受到微生物污染，确保其符合无菌或微生物限度要求。
3、物理性能测试：检验一次性医疗用品的机械强度和耐久性等物理特性，如拉伸强度、撕裂阻力。
4、化学性能测试：评估材料中可能存在的有害化学物质及其释放率，确保安全性符合标准。
5、无菌检测：确保一次性使用医疗用品在生产和包装后保持无菌状态，防止患者感染风险。
6、残留物检测：分析生产过程中可能产生的残留化学物质或制造辅助物质，以评价产品的清洁度。
7、尺寸检测：确认医疗用品的尺寸精度，确保它们能够适配或达到设计要求的尺寸参数。
8、外观检查：对产品的外观质量进行仔细检查，包括颜色、形状、瑕疵等特征。
9、生物相容性评估：确定医疗用品材料与人体组织的相容性，排除引起不良反应的可能性。
10、包装完整性测试：检查包装的密封性和保护性，确保在运输和储存期间产品的完整性和安全性。
二、一次性医疗用品执行标准依据1、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》
2、GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》
3、T/CSBME 015-2019《一次性使用无菌医用帽》
4、YY/T 3-2022《一次性使用麻醉用过滤器》
5、YY/T 0611-2020《一次性使用静脉营养输液袋》
三、一次性医疗用品检测费用参考办理一份一次性医疗用品检测报告的的费用大概在500元至8000元左右。
| 检测项目（部分） | 检测价格（预估） |
| 尺寸 | 100 |
| 微生物 | 300 |
| 有效期评估 | 300 |
| 生物相容性评估 | 200 |
| 物理性能测试 | 250 |
| 外观检查 | 150 |
| 化学性能测试 | 350 |
| 残留物 | 150 |
| 无菌 | 100 |
| 包装完整性测试 | 400 |
1、预约送检：填写产品预约送检单
2、确认标准：确认一次性医疗用品执行标准
3、确认项目：确认一次性医疗用品需要检测的项目
4、沟通费用：双方沟通最终检测费用
5、送检样品：按实验室要求送样
6、出具报告：为您出具一次性医疗用品检测报告
附：一次性医疗用品检测背景
一次性医疗用品是专为单次使用后即需丢弃的医疗器械和物品，包括注射器、针筒、手套、口罩、手术衣等。它们通常在医疗程序中直接或间接接触患者的身体液体，因此设计为一次性使用以避免交叉感染和保持卫生。这些产品由各种材料制成，如塑料、橡胶和无纺布，必须符合特定的安全和无菌标准。一次性医疗用品对于维护医院、诊所和其他医疗设施中的公共卫生至关重要，确保了患者及医护人员的安全。
