医用针管检测须知
企来检是一家专业的医用针管第三方检测机构,可以提供医用针管检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、医用针管常见检测项目说明1、化学稳定性测试:评估医用针管在特定化学物质或药物作用下的稳定性,确保其化学成分不会发生变化,避免对患者造成伤害。
2、放射性透过率测试:检测针管材料对放射性物质的屏蔽能力,以保障医护人员的安全和患者的健康。
3、使用性能评估:综合评定针管的流畅性、穿刺力、注射舒适度等,确保临床使用时的高效性和舒适性。
4、耐化学腐蚀性测试:评价针管在不同化学物质环境中的耐腐蚀能力,保证其在多种药物接触下的结构完整性和功能可靠性。
5、无菌性测试:通过严格检测确保针管产品在生产过程中未被微生物污染,符合医疗无菌要求。
6、针管壁厚均匀性测试:检查针管壁厚的一致性,以确保其强度和韧性满足使用要求,减少断裂风险。
7、密封性能测试:验证针管与针座连接处及密封系统的紧密性,防止液体泄漏或空气渗入。
8、材料兼容性测试:分析针管所用材料是否与常用药物或体液相容,防止发生不良反应导致医疗风险。
9、包装完整性测试:检验医用针管包装的完好无损,确保产品在运输和储存过程中不受污染。
10、热稳定性测试:测定针管在高温环境下的性能稳定性,确保在灭菌过程或热带地区使用时的安全性。
二、医用针管执行标准依据1、GB/T 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》
2、YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》
3、JJF 1466-2014《针管刚性测量仪校准规范》
三、医用针管检测费用参考办理一份医用针管检测报告的的费用大概在800元至2000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
无菌性测试 | 200 |
皮肤致敏性测试 | 250 |
尺寸精度测试 | 400 |
包装完整性测试 | 350 |
密封性能测试 | 350 |
针尖锋利度测试 | 350 |
针管壁厚均匀性测试 | 300 |
微生物污染测试 | 350 |
化学稳定性测试 | 300 |
细胞毒性测试 | 250 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认医用针管执行标准
3、确认项目:确认医用针管需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具医用针管检测报告
附:医用针管检测背景
医用针管是一种用于医疗目的的细长、空心的金属或塑料管,通常与注射器或其他医疗设备配合使用。它们主要用于抽取体液、注射药物、进行穿刺等医疗操作。针管的一端尖锐,以便穿透皮肤和其他组织,而另一端则与注射器或其他设备连接。针管的规格和尺寸各异,以适应不同的医疗需求。在医疗实践中,针管的使用需要严格遵循无菌操作规程,以确保患者安全。