药品内包装检测须知
企来检是一家专业的药品内包装第三方检测机构，可以提供药品内包装检测报告办理服务
检测周期：3-7个工作日
送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）
一、药品内包装常见检测项目说明1、物理性能测试：评估包装材料的机械和结构特性，包括强度、韧性和耐冲击性等。
2、密封性能测试：确保药品内包装的封口完整性，避免泄漏或外界污染。
3、毒性测试：检测包装材料中可能释放的有害物质，确保不对药品造成污染。
4、尺寸测量：检查包装部件的尺寸和形状精度，保证其适合药品包装需求。
5、耐光性测试：评估包装对光照的阻隔能力，防止紫外线等辐射导致药品降解。
6、热稳定性测试：检验包装材料在不同温度下的稳定性，确保其在生产、储存及运输过程中的安全。
7、环境适应性测试：确定包装在多变的环境条件下（如湿度、温度变化）的表现。
8、水蒸气透过率测试：量化材料对水蒸气的屏障效能，以保持药品适当的水分含量。
9、残留单体检测：测定包装材料中的残留单体含量，确保不超过允许标准。
10、微生物限度检测：确认包装内外表面的微生物数量符合规定标准，避免微生物污染药品。
二、药品内包装执行标准依据1、YY 0249-1996《药用软膏铝管》
2、YY 0203-1995《药用铝瓶》
3、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》
4、YBB00272003-2015《药用低硼硅玻璃管》
5、YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》
三、药品内包装检测费用参考办理一份药品内包装检测报告的的费用大概在200元至3000元左右。
| 检测项目（部分） | 检测价格（预估） |
| 残留单体 | 200 |
| 重金属含量 | 350 |
| 抗菌性能测试 | 100 |
| 环境适应性测试 | 400 |
| 物理性能测试 | 350 |
| 无菌保证测试 | 200 |
| 尺寸测量 | 300 |
| 热稳定性测试 | 400 |
| 材料兼容性测试 | 400 |
| 微生物限度 | 300 |
1、预约送检：填写产品预约送检单
2、确认标准：确认药品内包装执行标准
3、确认项目：确认药品内包装需要检测的项目
4、沟通费用：双方沟通最终检测费用
5、送检样品：按实验室要求送样
6、出具报告：为您出具药品内包装检测报告
附：药品内包装检测背景
药品内包装是指与药品直接接触的包装，它的主要作用在于保护药品不受外界环境的影响，如湿度、光照等，以确保药品的有效性和安全性。药品内包装通常采用密封性强、不易破裂和化学性质稳定的材料制作，例如铝箔、玻璃安瓿或塑料瓶等。在药物制剂中，内包装设计对于维持药品的稳定性和延长药品的有效期至关重要。根据不同的药物剂型和存储需求，药品内包装的形状、材质和大小可能会有所不同，但都必须满足药典或相关法规的要求，确保其对药品的保护性能以及对患者的安全性。
