药品内包装检测-企来检第三方检测机构

药品内包装检测须知

企来检是一家专业的药品内包装第三方检测机构，可以提供药品内包装检测报告办理服务

检测周期：3-7个工作日

送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）

一、药品内包装检测项目说明

1、物理性能测试：评估包装材料的机械和结构特性，包括强度、韧性和耐冲击性等。

2、密封性能测试：确保药品内包装的封口完整性，避免泄漏或外界污染。

3、毒性测试：检测包装材料中可能释放的有害物质，确保不对药品造成污染。

4、尺寸测量：检查包装部件的尺寸和形状精度，保证其适合药品包装需求。

5、耐光性测试：评估包装对光照的阻隔能力，防止紫外线等辐射导致药品降解。

6、热稳定性测试：检验包装材料在不同温度下的稳定性，确保其在生产、储存及运输过程中的安全。

7、环境适应性测试：确定包装在多变的环境条件下（如湿度、温度变化）的表现。

8、水蒸气透过率测试：量化材料对水蒸气的屏障效能，以保持药品适当的水分含量。

9、残留单体检测：测定包装材料中的残留单体含量，确保不超过允许标准。

10、微生物限度检测：确认包装内外表面的微生物数量符合规定标准，避免微生物污染药品。

二、药品内包装检测执行标准参考

1、YY 0249-1996《药用软膏铝管》

这是一项针对药用软膏铝管的中国药典标准，规定了铝管的材质、尺寸、外观、密封性等要求。它确保了铝管在储存和使用过程中的安全性和稳定性，适用于软膏、乳膏等外用药品的包装。

2、YY 0203-1995《药用铝瓶》

此标准规定了药用铝瓶的制造材料、尺寸、外观、密封性能等要求。它强调了铝瓶的耐腐蚀性、密封性和清洁性，适用于液体药品的包装，以保证药品的质量和使用安全。

3、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》

这是一项针对口服固体药用聚酯瓶的行业标准，涵盖了聚酯瓶的材料、规格、外观、密封性等要求。它确保了聚酯瓶在储存固体药品时的稳定性和安全性，适用于片剂、胶囊等口服固体药品的包装。

4、YBB00272003-2015《药用低硼硅玻璃管》

此标准规定了药用低硼硅玻璃管的材料、尺寸、外观、化学性能等要求。它强调了玻璃管的透明度、耐化学腐蚀性和热稳定性，适用于需要高透明度和化学稳定性的药品包装。

5、YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》

这是一项针对药用钠钙玻璃管的行业标准，涵盖了玻璃管的材料、尺寸、外观、化学性能等要求。它确保了玻璃管在储存药品时的稳定性和安全性，适用于需要良好化学稳定性和耐热性的药品包装。

三、药品内包装检测费用明细

办理一份药品内包装检测报告的的费用大概在200元至3000元左右。