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一次性医用口罩检测服务

更新时间:2024-06-06

一次性医用口罩检测须知

企来检是一家专业的一次性医用口罩第三方检测机构,可以提供一次性医用口罩检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、一次性医用口罩检测项目说明

1、尺寸检查:确保口罩的大小和形状符合制造标准或规格要求。

2、合成血液穿透测试:检验口罩对合成血液的阻隔能力,评估其在实际使用过程中对血液和其他体液的防护效果。

3、细菌过滤效率:测量口罩过滤细菌的能力,评价其对微生物的阻隔效果。

4、鼻夹力测试:评估口罩上的鼻夹是否提供足够的压力以保持与鼻梁紧密贴合,确保密封效果。

5、阻燃性能测试:检验口罩材料遇火时的燃烧特性,确保在接触火焰时不会迅速燃烧,提供一定的阻燃保护。

6、灭菌验证:确认口罩通过适当的灭菌方法(如环氧乙烷)后,能达到无菌状态,适用于需要无菌环境的场合。

7、皮肤刺激性测试:确定口罩材料直接接触皮肤后不会导致过敏或其他刺激反应。

8、包装完整性检查:检验口罩的最终包装是否完好无损,确保产品在运输和储存期间不受污染。

9、微生物指标测试:分析口罩上是否存在微生物污染,并确保其数量在安全范围之内。

10、甲醛含量测试:测量口罩中释放或含有的甲醛量,以确保其浓度不会对人体健康产生不良影响。

二、一次性医用口罩检测执行标准参考

1、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》

YY/T 0969-2013是中国医药行业标准,规定了一次性使用医用口罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于覆盖使用者口鼻,防止交叉感染的一次性使用医用口罩。口罩应具有良好的过滤效率、呼吸阻力、合成血液穿透、微生物指标等性能,同时应符合生物相容性要求。

2、T/CASME 302-2023《一次性使用医用病毒灭活口罩》

T/CASME 302-2023是中国医疗器械行业协会标准,主要针对一次性使用医用病毒灭活口罩的性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面进行规定。该标准适用于一次性使用、具有病毒灭活功能的医用口罩。口罩应具备良好的过滤效率、呼吸阻力、合成血液穿透、微生物指标等性能,同时应具备病毒灭活功能。

3、T/ZZB 2728-2022《医用外科口罩》

T/ZZB 2728-2022是浙江省品牌建设促进会标准,主要规定了医用外科口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于覆盖使用者口鼻,防止交叉感染的医用外科口罩。口罩应具有良好的过滤效率、合成血液穿透、微生物指标等性能,同时应符合生物相容性要求。

4、YY 0469-2011《医用外科口罩》

YY 0469-2011是中国医疗器械行业标准,规定了医用外科口罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于覆盖使用者口鼻,防止交叉感染的医用外科口罩。口罩应具有良好的过滤效率、合成血液穿透、微生物指标等性能,同时应符合生物相容性要求。

三、一次性医用口罩检测费用明细

办理一份一次性医用口罩检测报告的的费用大概在300元至10000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
pH值测试
350
外观检查
200
阻燃性能测试
150
细菌过滤效率
250
呼吸阻力测试
250
甲醛含量测试
350
压力差测试
250
合成血液穿透测试
400
鼻夹力测试
350
皮肤刺激性测试
200
四、一次性医用口罩检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认一次性医用口罩执行标准

3、确认项目:确认一次性医用口罩需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具一次性医用口罩检测报告