药品包装材料检测须知
企来检是一家专业的药品包装材料第三方检测机构，可以提供药品包装材料检测报告办理服务
检测周期：3-7个工作日
送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）
一、药品包装材料常见检测项目说明1、化学性能测试：此测试用于检查药品包装材料中是否含有可能对药品成分或稳定性造成负面影响的化学物质。
2、气体渗透性测试：通过此测试可以评估包装材料阻挡氧气、水蒸气等气体进入或逃出的能力，确保药品在有效期内的稳定性。
3、溶出物测试：该测试旨在检测药品包装在接触药品或模拟药品溶液时是否有潜在有害物质迁移至药品中。
4、密封性能测试：测定包装材料的密封强度和完整性，保证在整个存储周期内不会有漏气或泄漏的问题。
5、相容性测试：评价药品包装材料与药品本身之间是否存在不兼容的化学反应或物理作用，避免影响药品品质。
6、残留溶剂测试：检测包装材料生产过程可能留下的有机溶剂是否在安全范围之内，以防对人体健康产生影响。
7、热封性能测试：确定包装材料在不同温度条件下封口后的密封效果及封口的强度，以确保药品的安全性。
8、耐光性能测试：评估药品包装对光线（尤其是紫外线）的阻隔能力，防止光敏感药物受到光照而降解。
9、毒性测试：检测包装材料及其成分是否有毒副作用，直接关系到人体健康与安全。
10、静电性能测试：测定包装材料在摩擦等过程中产生静电的情况，以判断其对药品保护和操作的安全性的影响。
二、药品包装材料执行标准依据1、T/SHBX 009-2023《药用塑编袋》
2、YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》
3、YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》
4、YBB00152002-2015《药用铝箔》
5、YY 0203-1995《药用铝瓶》
三、药品包装材料检测费用参考办理一份药品包装材料检测报告的的费用大概在500元至3000元左右。
| 检测项目（部分） | 检测价格（预估） |
| 相容性测试 | 250 |
| 热封性能测试 | 200 |
| 物理性能测试 | 200 |
| 易氧化物含量测试 | 200 |
| 外观检查 | 300 |
| 气体渗透性测试 | 100 |
| 尺寸测量 | 150 |
| 耐压性能测试 | 250 |
| 耐光性能测试 | 250 |
| 毒性测试 | 250 |
1、预约送检：填写产品预约送检单
2、确认标准：确认药品包装材料执行标准
3、确认项目：确认药品包装材料需要检测的项目
4、沟通费用：双方沟通最终检测费用
5、送检样品：按实验室要求送样
6、出具报告：为您出具药品包装材料检测报告
附：药品包装材料检测背景
药品包装材料是专门用于保护、容纳和运输药品的各种物料，它们直接或间接与药品接触，并对其起到物理保护和化学稳定性的作用。这些材料包括但不限于特定的塑料、玻璃、金属箔、纸板以及特殊的复合材料，它们均需满足严格的卫生与安全标准，防止药品受到污染或者变质。药品包装材料的设计和选择要考虑到防潮、防光、防氧化等多重因素，以确保药品在有效期内的品质和药效不受损害。
