手术器械执行标准包括哪些
来源:企来检 时间:2024-10-04 浏览:384
手术器械执行标准是什么?最新国家执行标准有哪些?
手术器械执行标准有:
1、YY/T 0173-2010《手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》
2、YY/T 0173.12-1994《手术器械 圆柱头鳃轴螺钉》
3、YY/T 1783-2021《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》
4、YY/T 1797-2021《内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》
5、YY/T 0173.4-2005《手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》
手术器械主要执行标准简介
1、YY/T 0173-2010《手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》
YY/T 0173-2010是中国医疗器械行业标准,规定了手术器械中使用的鳃轴、螺钉和铆钉的尺寸、公差、标记和检验方法。该标准适用于手术器械中使用的鳃轴、螺钉和铆钉的设计、制造和检验,旨在确保手术器械的质量和安全性。
2、YY/T 0173.12-1994《手术器械 圆柱头鳃轴螺钉》
YY/T 0173.12-1994是中国医疗器械行业标准,规定了手术器械中使用的圆柱头鳃轴螺钉的尺寸、公差、标记和检验方法。该标准适用于手术器械中使用的圆柱头鳃轴螺钉的设计、制造和检验,旨在确保手术器械的质量和安全性。
3、YY/T 1783-2021《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》
YY/T 1783-2021是中国医疗器械行业标准,规定了重复性使用腹部穿刺器的要求、试验方法、检验规则、包装、标志和说明书。该标准适用于内镜手术中使用的重复性使用腹部穿刺器的设计、制造和检验,旨在确保内镜手术器械的质量和安全性。
以上为常见的手术器械国家标准和行业标准。这些标准对手术器械中材料成分分析,无菌,细菌内毒素,机械强度测试,端子和接口兼容性测试等项目都进行了规定。
手术器械介绍
手术器械是医生在进行手术过程中所使用的一系列专门设计的工具和设备。这些器械根据不同的手术需求和目的有着多样的形态和功能,如剪刀、镊子、针夹、吸引器等。手术器械可以分为通用器械和专科器械,其中通用器械适用于多种手术,而专科器械针对某一特定的手术或解剖区域。正确的手术器械的选择和使用对于确保手术的成功与患者安全至关重要。在手术过程中,医护人员必须严格遵守无菌操作原则,确保手术器械的清洁和无菌,以预防手术中的感染风险。作为企业商家应当必须遵守相关执行标准,确保所有手术器械的相关项目符合执行标准的要求。