药用辅料检测报告办理流程一览
来源：企来检 时间：2024-08-19 浏览：80
药用辅料检测报告如何办理？第三方检测去哪里？药用辅料检测报告最新办理流程如下。
步骤一、联系具有药用辅料检测能力的机构
确认联系的机构或者实验室具备药用辅料检测能力，确保检测报告的权威性，具备法律效力。
一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如：广东昇华检测有限公司，金华市橙创检测技术服务有限公司，四川康北仁禾检测有限公司，新疆铭鼎安检测有限公司，北京相和检验有限公司，辽宁通标检测有限公司等。
步骤二、确认药用辅料执行哪些标准
要与工程师沟通本次需要检测的需求，确认药用辅料的执行标准。
药用辅料需要依据：YY 0143-1993《药用辅料 柠檬黄》，YY 0144-1993《药用辅料 日落黄》，YY 0145-1993《药用辅料 胭脂红》，YY 0146-1993《药用辅料 苋菜红》，YY 0147-1993《药用辅料 亮蓝》等执行标准，评估药用辅料的检测结果是否符合标准规定，以证明产品是否合格。
步骤三、确认药用辅料需要检测的具体项目
办理药用辅料第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测，以下项目并不需要全部检测，报告用途不同，需要检测的项目则不同。药用辅料检测项目包括：外观检查，粒度分布，溶解度，熔点，比旋光度，酸碱度，吸湿性，热稳定性，氧化还原性，重金属含量，微生物限度，有机挥发性杂质，农药残留，抗生素残留，内毒素，无菌检查，细菌内毒素检查，微生物限度检查，抗生素敏感性测试，微生物污染等。
步骤四、沟通药用辅料检测费用和周期
沟通确认好药用辅料检测的费用明细，以及检测周期时间，一般3-7天即可完成样品检测，要求加急可另行沟通注明。
步骤五、进行药用辅料送样
按照实验室要求送检，根据样品不同，可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。
步骤六、获取药用辅料检测报告
第三方检测机构根据确认的检测项目，依据YY 0145-1993《药用辅料 胭脂红》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示药用辅料的抗生素敏感性测试，农药残留，热稳定性，抗生素残留等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。
药用辅料检测需要注意什么
药用辅料是用于制药过程中，除主药以外的所有非治疗性物质，它们有助于药品的成型、稳定和释放，确保药物安全、有效和便于使用。在办理药用辅料检测时要选择具备资质的机构，最后要确认药用辅料检测报告上是否盖有CMA印章。
