医疗塑料袋检测报告办理流程一览
来源:企来检 时间:2024-09-27 浏览:115
医疗塑料袋检测报告如何办理?第三方检测去哪里?医疗塑料袋检测报告最新办理流程如下。
步骤一、联系具有医疗塑料袋检测能力的机构
确认联系的机构或者实验室具备医疗塑料袋检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。
一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:苏州市途准检测服务有限公司,运城市争新检测有限公司,河南合昌检测技术有限公司周口分公司,南通市兴业检测有限责任公司,重庆东跃名居检测技术有限公司,山西鹏瑞正通检测有限公司等。
步骤二、确认医疗塑料袋执行哪些标准
要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认医疗塑料袋的执行标准。
医疗塑料袋需要依据:YY/T 0698.2-2022《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》,HJ 421-2008《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》等执行标准,评估医疗塑料袋的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。
步骤三、确认医疗塑料袋需要检测的具体项目
办理医疗塑料袋第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。医疗塑料袋检测项目包括:外观检查,尺寸偏差,物理机械性能,热封强度,落膘冲击,微生物指标,无菌性测试,环氧乙烷残留量,耐化学品性能,抗穿刺性能,防渗漏性能,耐高温性能,低温性能,透气性,阻隔性能等。
步骤四、沟通医疗塑料袋检测费用和周期
沟通确认好医疗塑料袋检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。
步骤五、进行医疗塑料袋送样
按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。
步骤六、获取医疗塑料袋检测报告
第三方检测机构根据确认的检测项目,依据YY/T 0698.2-2022《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示医疗塑料袋的耐化学品性能,透气性,抗穿刺性能,阻隔性能等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。
医疗塑料袋检测需要注意什么
医疗塑料袋是用来装载或储存医疗用品的塑料包装袋,它们通常具有无菌、防潮、防尘的特性,以确保医疗物品在运输和储存过程中保持清洁和安全。在办理医疗塑料袋检测时要选择具备资质的机构,最后要确认医疗塑料袋检测报告上是否盖有CMA印章。