药品包装瓶检测报告怎么办理（最新指南）
来源：企来检 时间：2024-11-08 浏览：79
药品包装瓶检测报告如何办理？第三方检测去哪里？药品包装瓶检测报告最新办理流程如下。
步骤一、联系具有药品包装瓶检测能力的机构
确认联系的机构或者实验室具备药品包装瓶检测能力，确保检测报告的权威性，具备法律效力。
一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如：烟台氩泰检测技术服务有限公司，泰州市众恒检测有限公司，江西中检中测检测有限公司，河北悦采检测技术有限公司，黄石量鑫检测科技有限公司，临汾市禾旭检测有限公司等。
步骤二、确认药品包装瓶执行哪些标准
要与工程师沟通本次需要检测的需求，确认药品包装瓶的执行标准。
药品包装瓶需要依据：YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制药瓶》，YBB00052004-2015《硼硅玻璃模制药瓶》，YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》，YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》，YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》等执行标准，评估药品包装瓶的检测结果是否符合标准规定，以证明产品是否合格。
详见：药品包装瓶执行标准汇总
步骤三、确认药品包装瓶需要检测的具体项目
办理药品包装瓶第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测，以下项目并不需要全部检测，报告用途不同，需要检测的项目则不同。药品包装瓶检测项目包括：外观检查，尺寸测量，材质分析，密封性能测试，抗冲击性能测试，抗压性能测试，化学稳定性测试，微生物限度测试，溶出物测试，容器密封完整性测试，紫外线吸收测试，气体渗透测试，水分渗透测试，耐热性测试，耐冷冻性测试，耐湿性测试，耐光性测试，抗菌性能测试，无菌测试，毒性测试等。
步骤四、沟通药品包装瓶检测费用和周期
沟通确认好药品包装瓶检测的费用明细，以及检测周期时间，一般3-7天即可完成样品检测，要求加急可另行沟通注明。
步骤五、进行药品包装瓶送样
按照实验室要求送检，根据样品不同，可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。
步骤六、获取药品包装瓶检测报告
第三方检测机构根据确认的检测项目，依据YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示药品包装瓶的抗压性能测试，微生物限度测试，无菌测试，容器密封完整性测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。
药品包装瓶检测需要注意什么
药品包装瓶是指用来盛放、保护和运输药品的容器，通常由玻璃、塑料或其他材料制成，具有一定的防潮、防光、防污染等功能，确保药品质量和安全。在办理药品包装瓶检测时要选择具备资质的机构，最后要确认药品包装瓶检测报告上是否盖有CMA印章。
