医疗器械口罩检测报告找谁办理（附机构名单）

医疗器械口罩检测报告去哪里办？第三方检测报告找哪个部门或者机构办理？

医疗器械口罩检测报告需要去具备CMA资质的医疗器械口罩第三方机构办理。

一、医疗器械口罩检测机构需要具备的条件

医疗器械口罩第三方检测机构指拥有CMA资质认定证书的实验室，可以根据YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》，YY 0469-2011《医用外科口罩》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》等执行标准进行相关项目检验的机构。只有CMA资质的检验报告才可用于产品质量评价，具有法律效力。

二、医疗器械口罩第三方检测机构有哪些

1、湖北省蓝骏检测科技有限公司

湖北省蓝骏检测科技有限公司位于湖北省黄冈市，成立于2023年09月06日。法人代表是陈浩，注册资金100万(元)，公司地址在湖北省黄冈市黄州区路口镇工业园发展路（黄冈蓝天精致电子科技集团有限公司房屋）。

2、鸡西市金翔质量检验有限公司

鸡西市金翔质量检验有限公司位于黑龙江省鸡西市，成立于2006年11月06日。法人代表是李秀莲，注册资金10万(元)，公司地址在黑龙江省鸡西市恒山区奋斗办铁路委一组。

3、江西省华清检测技术有限公司

江西省华清检测技术有限公司位于江西省南昌市，成立于2018年03月12日。法人代表是韩富庆，注册资金1,500万(元)，公司地址在江西省南昌市青山湖区高新大道1807号B号楼B203。

4、哈巴河县卓信检测有限公司

哈巴河县卓信检测有限公司位于新疆维吾尔自治区阿勒泰地区，成立于2020年12月16日。法人代表是张连春，注册资金349.8万(元)，公司地址在新疆阿勒泰地区哈巴河县工业园区内交警队对面哈巴河县工程质量检测站一至二层。

5、山东博创检测技术有限公司

山东博创检测技术有限公司位于山东省济南市，成立于2016年04月01日。法人代表是李兆录，注册资金900万(元)，公司地址在山东省济南市市中区陡沟街道岳而村南侧红楼301室。

三、医疗器械口罩检测报告怎么办理

医疗器械口罩是一种用于医疗环境中的防护用品，主要功能是防止医务人员与患者之间的微生物传播。这类口罩通常分为医用外科口罩和N95呼吸器两种类型。医用外科口罩是一次性使用的，能够阻挡飞沫、血液和其他体液的传播，但对空气中的微小颗粒过滤效果有限。N95呼吸器则能够过滤掉至少95%的空气颗粒，包括病毒和细菌，提供更高的防护效果。医疗器械口罩需要符合特定的医疗安全和性能标准，通常由专业的医疗设备制造商生产，并在医疗机构中使用。在办理医疗器械口罩检测报告，可按照以下步骤送检：

1、联系医疗器械口罩检测机构

2、确认医疗器械口罩的执行标准，如：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。

3、确认医疗器械口罩需要检测哪些项目，如：外观检查，结构检查，尺寸检查。

4、与检测机构协商费用，医疗器械口罩检测费用大概在400元至3000左右。

5、按照医疗器械口罩实验室要求进行送样或者协商上门采样

6、等待医疗器械口罩检测报告出具，领取报告。

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