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假肢检测报告怎么办理(最新指南)

来源:企来检时间:2025-02-25

假肢检测报告如何办理?第三方检测去哪里?假肢检测报告最新办理流程如下。

步骤一、联系具有假肢检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备假肢检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:上海吉时语检测技术有限公司海南分公司,乳山市银诚检测有限公司,冠县柏茂检测服务有限公司,南通森特检验检测技术服务有限公司,宁波市鄞州甬图检测技术服务有限公司,常州光和科睿检测技术有限公司等。

详见:假肢第三方检测机构名单

步骤二、确认假肢执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认假肢的执行标准。

假肢需要依据:GB/T 13461-2008《组件式小腿假肢》,GB 14722-2008《组件式髋部、膝部和大腿假肢》,GB 14723-2008《下肢假肢通用件》,GB/T 18027-2021《电动上肢假肢部件》,MZ 001-1993《电动上肢假肢》等执行标准,评估假肢的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

步骤三、确认假肢需要检测的具体项目

办理假肢第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。假肢检测项目包括:尺寸和适配性,材料性能测试,关节活动范围测试,承重能力测试,稳定性测试,行走性能测试,使用寿命评估,表面处理质量,生物相容性评估,附件功能测试,定制工艺评估,舒适性评估等。

详见:假肢检测项目包括哪些

步骤四、沟通假肢检测费用和周期

沟通确认好假肢检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

步骤五、进行假肢送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

步骤六、获取假肢检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据GB 14723-2008《下肢假肢通用件》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示假肢的行走性能测试,关节活动范围测试,尺寸和适配性,使用寿命评估等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

假肢检测需要注意什么

假肢,也称为义肢或人造肢体,是一种医疗器械,用以取代因疾病、事故、战争或其他原因失去的肢体。它们通常由金属、塑料和/或橡胶制成,设计以模仿真实肢体的功能和外观。在办理假肢检测时要选择具备资质的机构,最后要确认假肢检测报告上是否盖有CMA印章。

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