医用针管检测报告办理流程介绍
来源:企来检时间:2025-03-11
医用针管检测报告如何办理?第三方检测去哪里?医用针管检测报告最新办理流程如下。
步骤一、联系具有医用针管检测能力的机构
确认联系的机构或者实验室具备医用针管检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。
一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:上海中飞扬检测技术有限公司,上海亘元检测有限公司,上海菲比斯检验有限公司,中农唯实检测科技(潍坊)有限公司,全过程(海南)检测科技有限公司,内蒙古国友检测服务有限公司包头市白云鄂博分公司等。
详见:医用针管检测机构名单一览
步骤二、确认医用针管执行哪些标准
要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认医用针管的执行标准。
医用针管需要依据:GB/T 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》,YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》,JJF 1466-2014《针管刚性测量仪校准规范》等执行标准,评估医用针管的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。
步骤三、确认医用针管需要检测的具体项目
办理医用针管第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。医用针管检测项目包括:外观检查,尺寸精度测试,针管壁厚均匀性测试,针尖锋利度测试,连接部位牢固度测试,密封性能测试,耐化学腐蚀性测试,耐压强度测试,微生物污染测试,无菌性测试,材料兼容性测试,放射性透过率测试,热稳定性测试,化学稳定性测试,毒性评估,细胞毒性测试,皮肤致敏性测试,材料可追溯性检查,使用性能评估,包装完整性测试等。
步骤四、沟通医用针管检测费用和周期
沟通确认好医用针管检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。
步骤五、进行医用针管送样
按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。
步骤六、获取医用针管检测报告
第三方检测机构根据确认的检测项目,依据JJF 1466-2014《针管刚性测量仪校准规范》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示医用针管的针管壁厚均匀性测试,外观检查,针尖锋利度测试,材料可追溯性检查等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。
医用针管检测需要注意什么
医用针管是一种医疗工具,通常由塑料或玻璃制成,用于注射、抽取体液或给药等医疗操作。在办理医用针管检测时要选择具备资质的机构,最后要确认医用针管检测报告上是否盖有CMA印章。
