注射设备检测报告如何办理（最新流程）

注射设备检测报告如何办理？第三方检测去哪里？注射设备检测报告最新办理流程如下。

步骤一、联系具有注射设备检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备注射设备检测能力，确保检测报告的权威性，具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如：上海昊勋检测技术有限公司，上海智环检测科技有限公司，上海诺馥检测技术有限公司，云南众成检测有限公司，保定广测检测技术有限公司，内蒙古国标检测技术有限公司等。

详见：注射设备检测机构名单一览

步骤二、确认注射设备执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求，确认注射设备的执行标准。

注射设备需要依据：GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》，GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》，YBB00312002-2015《钠钙玻璃模制注射剂瓶》，YY/T 0908-2013《一次性使用注射用过滤器》，JJG(新)07-2014《输液泵/注射泵》等执行标准，评估注射设备的检测结果是否符合标准规定，以证明产品是否合格。

步骤三、确认注射设备需要检测的具体项目

办理注射设备第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测，以下项目并不需要全部检测，报告用途不同，需要检测的项目则不同。注射设备检测项目包括：设备外观检查，针头完整性检查，注射器密封性测试，针筒容量准确性测试，针头固定性测试，推杆与针筒配合性测试，注射器操作顺畅性测试，针头锐利度测试，针头长度测量，针头内径测量，针头材料成分分析，注射器材料成分分析，针头和注射器的生物相容性测试，注射器灭菌效果验证，针头抗断裂性能测试，针头抗弯曲性能测试，注射器抗跌落性能测试，注射器有效期测试，针头和注射器的包装完整性测试，针头和注射器的储存条件测试等。

详见：注射设备需要检测哪些项目

步骤四、沟通注射设备检测费用和周期

沟通确认好注射设备检测的费用明细，以及检测周期时间，一般3-7天即可完成样品检测，要求加急可另行沟通注明。

步骤五、进行注射设备送样

按照实验室要求送检，根据样品不同，可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

步骤六、获取注射设备检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目，依据YY/T 0908-2013《一次性使用注射用过滤器》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示注射设备的设备外观检查，推杆与针筒配合性测试，针头抗弯曲性能测试，注射器密封性测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

注射设备检测需要注意什么

注射设备指的是用于将药物或其他液体注入体内的医疗器械，常见的形式包括注射器和针头。这些设备必须严格无菌以防止感染，并且需要按照正确的程序进行操作以确保安全性。在办理注射设备检测时要选择具备资质的机构，最后要确认注射设备检测报告上是否盖有CMA印章。

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