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医用冷敷贴检测服务

更新时间:2024-06-30

医用冷敷贴检测须知

企来检是一家专业的医用冷敷贴第三方检测机构,可以提供医用冷敷贴检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、医用冷敷贴检测项目说明

1、重量偏差:检查冷敷贴与标示重量的差异,确保产品合格。

2、pH值:测量冷敷贴表面的酸碱度,以确保其对皮肤的安全性。

3、有效期验证:确认冷敷贴在规定时间内的有效性,避免使用过期产品。

4、厚度偏差:检查冷敷贴各部位的厚度是否均匀,保证产品质量。

5、含水量:测定冷敷贴中的水分含量,确保产品干燥无菌。

6、尺寸偏差:评估冷敷贴的形状和尺寸是否符合标准要求。

7、渗透性:测试冷敷贴对药物成分的吸收速度和程度,以确保治疗效果。

8、抗菌性能:评价冷敷贴对细菌、病毒等微生物的抑制作用,保障使用者安全。

9、稳定性测试:观察冷敷贴在不同环境条件下的变化,确保产品性能稳定。

10、外观检查:检查冷敷贴的包装、标签、颜色等外观特征,确保产品完整无损。

二、医用冷敷贴检测执行标准参考

1、T/CSBME 010-2019《一次性使用无菌医用敷贴》

这是中国生物医学工程学会发布的团体标准,主要针对一次性使用无菌医用敷贴的制造和质量要求。该标准规定了敷贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求,以确保敷贴的安全性、有效性和稳定性。

2、YY/T 1627-2018《急性创面用敷贴、创贴通用要求》

这是中国医药行业标准,适用于急性创面用敷贴和创贴的通用要求。该标准规定了敷贴和创贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求,以确保敷贴和创贴的安全性、有效性和稳定性。

3、T/CAAP 024-2022《冷敷袋》

这是中国医疗器械行业协会发布的团体标准,主要针对冷敷袋的制造和质量要求。该标准规定了冷敷袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求,以确保冷敷袋的安全性、有效性和稳定性。冷敷袋主要用于局部降温、消肿、止痛等治疗目的。

三、医用冷敷贴检测费用明细

办理一份医用冷敷贴检测报告的的费用大概在400元至4000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
微生物限度
150
皮肤刺激性
200
尺寸偏差
300
pH值
200
外观检查
150
包装完整性
400
渗透性
350
稳定性测试
400
粘附力
250
残留物
200
四、医用冷敷贴检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认医用冷敷贴执行标准

3、确认项目:确认医用冷敷贴需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具医用冷敷贴检测报告