手术器械检测须知
企来检是一家专业的手术器械第三方检测机构，可以提供手术器械检测报告办理服务
检测周期：3-7个工作日
送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）
一、手术器械常见检测项目说明1、标签和说明书审核：确保手术器械的标签和说明书内容准确无误，符合法规要求，以指导正确使用。
2、环境适应性测试：评估手术器械在不同环境条件下（如温度、湿度、压力）的性能稳定性。
3、材料成分分析：通过化学和物理方法确定手术器械所用材料的组成，确保其安全性和合规性。
4、功能性测试：检验手术器械的操作功能是否符合设计标准和预期用途，确保其有效性。
5、无菌检测：确认手术器械在生产、包装过程中保持无菌状态，防止术后感染风险。
6、机械强度测试：测试手术器械的抗拉伸、抗压缩、抗弯曲等能力，保证其在正常使用中不会发生断裂或变形。
7、生物相容性评估：评价材料与人体组织的相容性，确保器械植入或接触人体时不会引起不良反应。
8、细菌内毒素检测：检测手术器械中是否存在细菌内毒素，以防止潜在的热原反应。
9、耐腐蚀性能测试：评估手术器械对各种腐蚀因素（如体液、消毒剂）的抵抗能力，保证长期使用的稳定性。
10、疲劳测试：模拟反复使用情况下，评估手术器械的耐久性和可靠性，确保不会因疲劳而失效。
二、手术器械执行标准依据1、YY/T 0173-2010《手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》
2、YY/T 12-1994《手术器械 圆柱头鳃轴螺钉》
3、YY/T 1783-2021《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》
4、YY/T 1797-2021《内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》
5、YY/T 4-2005《手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》
三、手术器械检测费用参考办理一份手术器械检测报告的的费用大概在500元至3000元左右。
| 检测项目（部分） | 检测价格（预估） |
| 包装完整性检查 | 300 |
| 疲劳测试 | 400 |
| 辐射防护性能测试 | 250 |
| 端子和接口兼容性测试 | 150 |
| 细菌内毒素 | 150 |
| 耐腐蚀性能测试 | 200 |
| 硬度测试 | 100 |
| 尺寸和外观检查 | 250 |
| 环境适应性测试 | 300 |
| 表面粗糙度 | 350 |
1、预约送检：填写产品预约送检单
2、确认标准：确认手术器械执行标准
3、确认项目：确认手术器械需要检测的项目
4、沟通费用：双方沟通最终检测费用
5、送检样品：按实验室要求送样
6、出具报告：为您出具手术器械检测报告
附：手术器械检测背景
手术器械是指在进行外科手术时用于切割、缝合、止血、探查等操作的医用器具和设备。它们可以由各种材料制成，如不锈钢、钛合金、塑料或陶瓷，并且根据其用途被设计成不同的形状和大小。手术器械包括但不限于刀片、钳子、剪刀、吻合器、止血钳和各种探针。这些器械在严格的条件下被消毒和使用，以确保手术的安全性和防止交叉感染。手术器械的使用需要医生具备特定的训练和技能，确保在手术过程中正确、安全地使用它们，以达到治疗目的。
