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灭菌包装袋检测服务

更新时间:2024-06-20

灭菌包装袋检测须知

企来检是一家专业的灭菌包装袋第三方检测机构,可以提供灭菌包装袋检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、灭菌包装袋检测项目说明

1、微生物屏障性能:检测灭菌包装袋能否有效阻止微生物穿透,保持内容物的无菌状态。

2、外观检查:评估包装袋的外观是否有瑕疵、污点或者其他可视缺陷。

3、密封完整性:确保包装边缘热封后无缝隙,防止微生物入侵和产品泄漏。

4、热封强度:测定包装材料在热封后的封口牢固程度,确保在搬运过程中不会破损。

5、耐压性能:测试包装袋在受到外力压力时是否仍能保持完整,不发生破裂。

6、耐温性能:检验包装材料在不同温度下的性能稳定性,确保在灭菌等高温条件下不会失效。

7、透气性能:测量包装材料允许气体透过的能力,对于维持包装内的气体平衡至关重要。

8、无菌保证水平:确认灭菌后的包装系统能够达到预设的无菌保证级别(Sterility Assurance Level, SAL)。

9、抗穿刺性能:检测包装材料抵抗尖锐物体穿透的能力,减少被意外穿孔的风险。

10、尺寸测量:对包装袋的尺寸进行精准测量,确保其规格符合设计要求和使用标准。

二、灭菌包装袋检测执行标准参考

1、T/CNPPA 3023-2023《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》

该标准由中国医药包装协会制定,主要针对药包材湿热灭菌包装袋的应用进行规范和指导。标准内容包括湿热灭菌包装袋的分类、性能要求、灭菌方法、包装材料选择、包装袋设计、包装操作、灭菌确认、储存与运输等方面的要求,以确保药包材在湿热灭菌过程中的安全性和有效性。

2、T/FDSA 023-2021《低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准》

该标准由中国食品药品检定研究院制定,主要规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的技术要求和测试方法。标准内容包括包装袋的分类、材质、尺寸、性能要求、灭菌方法、灭菌指示功能、包装操作、灭菌确认、储存与运输等方面的要求,以确保低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋在灭菌过程中的安全性和有效性。

3、T/FDSA 024-2021《过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准》

该标准由中国食品药品检定研究院制定,主要规定了过氧乙酸低温灭菌指示包装袋的技术要求和测试方法。标准内容包括包装袋的分类、材质、尺寸、性能要求、灭菌方法、灭菌指示功能、包装操作、灭菌确认、储存与运输等方面的要求,以确保过氧乙酸低温灭菌指示包装袋在灭菌过程中的安全性和有效性。

三、灭菌包装袋检测费用明细

办理一份灭菌包装袋检测报告的的费用大概在200元至4000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
耐化学性能
150
耐压性能
400
抗穿刺性能
100
耐湿性能
350
耐温性能
350
包装材料安全性评价
150
热封强度
400
微生物屏障性能
150
尺寸测量
400
无菌保证水平
400
四、灭菌包装袋检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认灭菌包装袋执行标准

3、确认项目:确认灭菌包装袋需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具灭菌包装袋检测报告