药物凝胶剂检测须知
企来检是一家专业的药物凝胶剂第三方检测机构,可以提供药物凝胶剂检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、药物凝胶剂常见检测项目说明1、外观检查:观察凝胶剂的色泽、透明度和均匀性等外观特征。
2、无菌检查:检测凝胶剂是否受到微生物污染,确保产品的安全性。
3、微生物限度检查:评估凝胶剂中微生物的数量,以确保产品符合相关标准。
4、粘度测定:测量凝胶剂的黏稠度,以评估其流变特性和使用性能。
5、凝胶剂的抗氧化性能测试:评估凝胶剂中抗氧化成分的活性,以保护药物免受氧化损伤。
6、药物释放速率测试:研究凝胶剂中药物在体内的释放速度,以优化药物疗效。
7、药物含量测定:测定凝胶剂中药物的含量,以确保产品质量和疗效。
8、热原检查:检测凝胶剂中的热原物质,以确保产品不会引起发热反应。
9、药物与辅料相容性测试:评估凝胶剂中药物与辅料之间的相互作用,以确保产品的稳定性和安全性。
10、凝胶强度测试:测量凝胶剂的机械强度,以评估其耐久性和稳定性。
二、药物凝胶剂执行标准依据1、YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》
2、YY/T 0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》
3、YY/T 2-2010《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作》
4、YY/T 1-2010《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料》
三、药物凝胶剂检测费用参考办理一份药物凝胶剂检测报告的的费用大概在600元至3000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
药物含量测定 | 200 |
药物与辅料相容性测试 | 150 |
pH值测定 | 150 |
凝胶稳定性测试 | 350 |
无菌检查 | 400 |
粘度测定 | 300 |
凝胶剂的保湿性能测试 | 300 |
内毒素检查 | 300 |
凝胶剂的渗透性测试 | 150 |
凝胶强度测试 | 100 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认药物凝胶剂执行标准
3、确认项目:确认药物凝胶剂需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具药物凝胶剂检测报告
附:药物凝胶剂检测背景
药物凝胶剂是一种外用制剂,由药物和适宜的基质组成。它具有半固体性质,能够在皮肤表面形成一层保护膜,并逐渐释放药物成分。药物凝胶剂常用于治疗皮肤病、烧伤、创伤等疾病,具有止痛、消炎、促进伤口愈合等作用。