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药物凝胶剂检测服务

更新时间:2024-09-20

药物凝胶剂检测须知

企来检是一家专业的药物凝胶剂第三方检测机构,可以提供药物凝胶剂检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、药物凝胶剂常见检测项目说明

1、外观检查:观察凝胶剂的色泽、透明度和均匀性等外观特征。

2、无菌检查:检测凝胶剂是否受到微生物污染,确保产品的安全性。

3、微生物限度检查:评估凝胶剂中微生物的数量,以确保产品符合相关标准。

4、粘度测定:测量凝胶剂的黏稠度,以评估其流变特性和使用性能。

5、凝胶剂的抗氧化性能测试:评估凝胶剂中抗氧化成分的活性,以保护药物免受氧化损伤。

6、药物释放速率测试:研究凝胶剂中药物在体内的释放速度,以优化药物疗效。

7、药物含量测定:测定凝胶剂中药物的含量,以确保产品质量和疗效。

8、热原检查:检测凝胶剂中的热原物质,以确保产品不会引起发热反应。

9、药物与辅料相容性测试:评估凝胶剂中药物与辅料之间的相互作用,以确保产品的稳定性和安全性。

10、凝胶强度测试:测量凝胶剂的机械强度,以评估其耐久性和稳定性。

二、药物凝胶剂执行标准依据

1、YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》

2、YY/T 0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》

3、YY/T 2-2010《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作》

4、YY/T 1-2010《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料》

三、药物凝胶剂检测费用参考

办理一份药物凝胶剂检测报告的的费用大概在600元至3000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
药物含量测定
200
药物与辅料相容性测试
150
pH值测定
150
凝胶稳定性测试
350
无菌检查
400
粘度测定
300
凝胶剂的保湿性能测试
300
内毒素检查
300
凝胶剂的渗透性测试
150
凝胶强度测试
100
四、药物凝胶剂检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认药物凝胶剂执行标准

3、确认项目:确认药物凝胶剂需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具药物凝胶剂检测报告

附:药物凝胶剂检测背景

药物凝胶剂是一种外用制剂,由药物和适宜的基质组成。它具有半固体性质,能够在皮肤表面形成一层保护膜,并逐渐释放药物成分。药物凝胶剂常用于治疗皮肤病、烧伤、创伤等疾病,具有止痛、消炎、促进伤口愈合等作用。