药品包装瓶检测须知
企来检是一家专业的药品包装瓶第三方检测机构,可以提供药品包装瓶检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、药品包装瓶常见检测项目说明1、外观检查:通过视觉和手感对药品包装瓶的形状、颜色、透明度等外部特性进行评估,确保无明显缺陷与瑕疵。
2、毒性测试:评估药品包装瓶材料中是否含有对人体有害的毒性物质,以确保其安全性不会对药品或用户造成危害。
3、气体渗透测试:检测药品包装瓶对气体(如氧气、水气)的阻隔性能力,以保障药品在存储期间的稳定性不受外界气氛影响。
4、尺寸测量:使用精密工具对药品包装瓶的长度、宽度、高度以及口径等尺寸参数进行准确测量,确保满足制造和使用标准。
5、微生物限度测试:对药品包装瓶进行抽样,检验其是否有微生物污染,保证符合医疗卫生要求,不会导致药品变质或感染。
6、材质分析:借助化学或物理方法鉴定药品包装瓶的材料成分及其纯度,确认是否符合规定的生产材料标准。
7、紫外线吸收测试:测定药品包装瓶材料对紫外线吸收的性能,防止药品因光照而降解失效。
8、抗冲击性能测试:模拟运输及使用过程中的冲击条件,检验药品包装瓶是否有足够的强度抵抗物理撞击而不破损。
9、抗压性能测试:施加压力于药品包装瓶上,以测试其在承受重压时是否会变形或损坏,确保其在堆放和运输过程中的结构完整性。
10、耐冷冻性测试:检查药品包装瓶在低温或冻结条件下的物理性质变化,确保在冷链运输和存储过程中保持其性能和结构稳定。
二、药品包装瓶执行标准依据1、YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制药瓶》
2、YBB00052004-2015《硼硅玻璃模制药瓶》
3、YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》
4、YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》
5、YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》
三、药品包装瓶检测费用参考办理一份药品包装瓶检测报告的的费用大概在500元至5000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
耐光性测试 | 150 |
尺寸测量 | 200 |
毒性测试 | 350 |
抗菌性能测试 | 300 |
密封性能测试 | 250 |
气体渗透测试 | 400 |
材质分析 | 400 |
无菌测试 | 350 |
耐湿性测试 | 250 |
外观检查 | 150 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认药品包装瓶执行标准
3、确认项目:确认药品包装瓶需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具药品包装瓶检测报告
附:药品包装瓶检测背景
药品包装瓶是用于存储和保护药品的容器,通常由塑料、玻璃或其他材料制成。这些瓶子设计成可以密封保存药物,防止空气、湿气、光线和其他可能影响药品效力和安全性的因素影响药品。药品包装瓶上通常会有标签,标明药品的名称、成分、用法、剂量、生产日期、有效期等信息,以便患者正确使用。此外,许多药品包装瓶还配有防儿童开启的安全盖,以防止儿童误食药物。