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药品包装瓶检测服务

更新时间:2024-07-02

药品包装瓶检测须知

企来检是一家专业的药品包装瓶第三方检测机构,可以提供药品包装瓶检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、药品包装瓶检测项目说明

1、外观检查:通过视觉和手感对药品包装瓶的形状、颜色、透明度等外部特性进行评估,确保无明显缺陷与瑕疵。

2、毒性测试:评估药品包装瓶材料中是否含有对人体有害的毒性物质,以确保其安全性不会对药品或用户造成危害。

3、气体渗透测试:检测药品包装瓶对气体(如氧气、水气)的阻隔性能力,以保障药品在存储期间的稳定性不受外界气氛影响。

4、尺寸测量:使用精密工具对药品包装瓶的长度、宽度、高度以及口径等尺寸参数进行准确测量,确保满足制造和使用标准。

5、微生物限度测试:对药品包装瓶进行抽样,检验其是否有微生物污染,保证符合医疗卫生要求,不会导致药品变质或感染。

6、材质分析:借助化学或物理方法鉴定药品包装瓶的材料成分及其纯度,确认是否符合规定的生产材料标准。

7、紫外线吸收测试:测定药品包装瓶材料对紫外线吸收的性能,防止药品因光照而降解失效。

8、抗冲击性能测试:模拟运输及使用过程中的冲击条件,检验药品包装瓶是否有足够的强度抵抗物理撞击而不破损。

9、抗压性能测试:施加压力于药品包装瓶上,以测试其在承受重压时是否会变形或损坏,确保其在堆放和运输过程中的结构完整性。

10、耐冷冻性测试:检查药品包装瓶在低温或冻结条件下的物理性质变化,确保在冷链运输和存储过程中保持其性能和结构稳定。

二、药品包装瓶检测执行标准参考

1、YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制药瓶》

该标准规定了硼硅玻璃管制药瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。硼硅玻璃管制药瓶主要用于盛装注射剂、口服液等药品,具有较高的化学稳定性和机械强度。

2、YBB00052004-2015《硼硅玻璃模制药瓶》

该标准规定了硼硅玻璃模制药瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。硼硅玻璃模制药瓶主要用于盛装注射剂、口服液等药品,具有较高的化学稳定性和机械强度。

3、YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》

该标准规定了钠钙玻璃模制药瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。钠钙玻璃模制药瓶主要用于盛装口服固体制剂、口服液体制剂等药品,具有较好的化学稳定性和机械强度。

4、YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》

该标准规定了低硼硅玻璃管制药瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。低硼硅玻璃管制药瓶主要用于盛装注射剂、口服液等药品,具有较好的化学稳定性和机械强度。

5、YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》

该标准规定了钠钙玻璃管制药瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。钠钙玻璃管制药瓶主要用于盛装口服固体制剂、口服液体制剂等药品,具有较好的化学稳定性和机械强度。

三、药品包装瓶检测费用明细

办理一份药品包装瓶检测报告的的费用大概在500元至5000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
耐光性测试
150
尺寸测量
200
毒性测试
350
抗菌性能测试
300
密封性能测试
250
气体渗透测试
400
材质分析
400
无菌测试
350
耐湿性测试
250
外观检查
150
四、药品包装瓶检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认药品包装瓶执行标准

3、确认项目:确认药品包装瓶需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具药品包装瓶检测报告