医用胶塞检测-企来检第三方检测机构

医用胶塞检测须知

企来检是一家专业的医用胶塞第三方检测机构，可以提供医用胶塞检测报告办理服务

检测周期：3-7个工作日

送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）

一、医用胶塞检测项目说明

1、pH值测试：用于测量医用胶塞的酸碱度，以确保其不会对药品或人体产生不良影响。

2、胶塞与药物相容性测试：检验胶塞是否与所封装的药物发生化学反应或物理性质变化，从而确保药物的安全性和稳定性。

3、爆破压力测试：测量胶塞能承受的最大压力而不破裂，保证在正常运输和使用条件下胶塞不会失效。

4、密封性能测试：评估胶塞对气体、液体等外界因素的阻隔能力，以确保药品包装的完整密闭性。

5、含水量测试：测定医用胶塞中的水分含量，过高或过低都可能影响胶塞的性能和使用效果。

6、灰分测试：通过燃烧后残留的无机物重量来评估胶塞中非挥发性杂质的含量。

7、无菌测试：确保医用胶塞在生产和包装过程中不受微生物污染，符合卫生要求。

8、硬度测试：测量胶塞抵抗形变的能力，直接关系到其使用功能和用户体验。

9、拉伸强度测试：检测胶塞在受到拉伸力时的最大承受能力，反映了材料的力学属性和耐用性。

10、溶出物限度测试：确定在特定条件下从胶塞释放出的化合物数量，这些物质可能对药品的安全性构成威胁。

二、医用胶塞检测执行标准参考

1、YB 0005-2005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》

这是中国药典委员会制定的一项标准，主要规定了用于注射用无菌粉末的卤化丁基橡胶塞的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。该标准适用于生产注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的企业，以确保产品质量和安全性。

2、YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》

这是中国药典委员会制定的一项标准，主要规定了用于注射液的卤化丁基橡胶塞的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。该标准适用于生产注射液用卤化丁基橡胶塞的企业，以确保产品质量和安全性。

3、YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》

这是中国药典委员会制定的一项标准，与YB 0005-2005相似，主要规定了用于注射用无菌粉末的卤化丁基橡胶塞的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。该标准适用于生产注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的企业，以确保产品质量和安全性。

4、YBB00222004-2015《口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片》

这是中国药典委员会制定的一项标准，主要规定了用于口服制剂的硅橡胶胶塞和垫片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。该标准适用于生产口服制剂用硅橡胶胶塞和垫片的企业，以确保产品质量和安全性。

5、YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》

这是中国药典委员会制定的一项标准，主要规定了注射剂用胶塞和垫片穿刺力的测定方法。该标准适用于生产注射剂用胶塞和垫片的企业，以确保产品质量和安全性。通过测定胶塞和垫片的穿刺力，可以评估其与注射器的配合性，从而保证注射剂的使用安全。

三、医用胶塞检测费用明细

办理一份医用胶塞检测报告的的费用大概在200元至5000元左右。