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第三方医疗器械检测机构名单一览(附服务内容)

来源:企来检 时间:2024-08-22 浏览:121

第三方医疗器械检测机构有哪些?他们能提供哪些服务?

第三方医疗器械检测机构服务内容

第三方医疗器械检测机构主要提供一系列专业的测试、评估和验证服务,包括但不限于医疗器械的安全性评估、性能测试、电气安全测试、生物相容性评价以及临床试验等。这些服务旨在确保医疗器械在上市前符合国家或地区的法规要求,保障患者和用户的安全。这些机构还提供注册咨询、质量管理体系审核和供应商审计等服务,帮助医疗器械生产商提高产品质量和合规性。

通过与第三方检测机构合作,医疗器械生产企业可以在产品研发、制造及上市的各个阶段获得专业支持,从而加快产品上市进程并降低合规风险。第三方医疗器械检测机构通过提供全面、专业的检测与咨询服务,为医疗器械行业的健康发展提供了重要支撑。

第三方医疗器械检测机构名单

1、四川卡夫检测技术有限公司雅安分公司

四川卡夫检测技术有限公司雅安分公司位于四川省雅安市,成立于2019年11月13日。法人代表是陈涛,公司地址在四川省雅安市雨城区金凤街7号2幢2号。

2、四川正路检测有限公司西藏分公司

四川正路检测有限公司西藏分公司位于西藏自治区林芝市,成立于2018年04月13日。法人代表是姚渝,公司地址在西藏自治区林芝市巴宜区永久村邮政支局对面巷子内150m。

3、甘肃云腾科技检测有限公司

甘肃云腾科技检测有限公司位于甘肃省金昌市,成立于2015年07月29日。法人代表是高云腾,注册资金200万(元),公司地址在甘肃省金昌市金川区河雅路85号。

4、新疆耀诚检测技术服务有限公司

新疆耀诚检测技术服务有限公司位于新疆维吾尔自治区克拉玛依市,成立于2021年12月06日。法人代表是李朴,注册资金500万(元),公司地址在新疆克拉玛依市克拉玛依区经一街280-202号附1号。

5、阿勒泰新亚检测有限公司

阿勒泰新亚检测有限公司位于新疆维吾尔自治区阿勒泰地区,成立于2014年05月08日。法人代表是许祥,注册资金40万(元),公司地址在新疆阿勒泰地区阿勒泰市北屯镇西北路882号北屯镇政府院内。

6、漳州聚源计量检测有限责任公司

漳州聚源计量检测有限责任公司位于福建省漳州市,成立于2019年04月08日。法人代表是叶细生,注册资金100万(元),公司地址在福建省漳州市东山县西埔镇通港路42鼎辉华苑3栋306室。

7、四川鑫昌检测有限公司

四川鑫昌检测有限公司位于四川省巴中市,成立于2015年06月18日。法人代表是胡登军,注册资金200万(元),公司地址在四川省平昌县同州街道办事处华严社区博雅国际6号楼-2-6、-2-7门市。

8、江苏讯展检测技术有限公司

江苏讯展检测技术有限公司位于江苏省宿迁市,成立于2018年10月23日。法人代表是陈明海,注册资金1,000万(元),公司地址在宿迁市泗洪县电子信息产业园西区6栋(科技综合体206-8)。

9、新疆商华检验检测有限责任公司

新疆商华检验检测有限责任公司位于新疆维吾尔自治区五家渠市,成立于2020年06月16日。法人代表是陈锋,注册资金500万(元),公司地址在新疆五家渠市五家渠十六区青湖南路1025号新华苑商服中心C座2层A格。

10、西藏谱信检测有限公司

西藏谱信检测有限公司位于西藏自治区日喀则市,成立于2020年11月02日。法人代表是孙士余,注册资金350万(元),公司地址在西藏自治区日喀则市桑珠孜区山东中路18号院内三层办公楼商品房(原交通局办公楼)。

11、宁夏科铭检测有限公司

宁夏科铭检测有限公司位于宁夏回族自治区吴忠市,成立于2020年04月26日。法人代表是王少锋,注册资金200万(元),公司地址在吴忠市利通区利宁北街五星建材城二段16号。

12、江西优顶检测科技有限公司

江西优顶检测科技有限公司位于江西省抚州市,成立于2020年06月19日。法人代表是章柏瑜,注册资金2,000万(元),公司地址在江西省抚州市临川区龙溪镇政府综合大楼605室。

13、广东波谱检测科技有限公司

广东波谱检测科技有限公司位于广东省佛山市,成立于2020年06月30日。法人代表是刘楚坤,注册资金1,200万(元),公司地址在佛山市禅城区石湾镇街道河宕股份经济合作联合社河南工业大道北侧佛山市鸿艺建材城17座2-3层。

14、山东信标检测股份有限公司

山东信标检测股份有限公司位于山东省日照市,成立于2008年08月08日。法人代表是范亚军,注册资金1,100万(元),公司地址在山东省日照市经济技术开发区临沂南路中小企业园。

15、横峰县鑫鸿检测有限公司

横峰县鑫鸿检测有限公司位于江西省上饶市,成立于2022年07月27日。法人代表是徐才福,注册资金50万(元),公司地址在江西省上饶市横峰县兴安花园112号1期6栎二单元402室。

第三方医疗器械检测机构服务流程

1、客户咨询:了解客户需求并提供服务介绍。

2、需求确认:与客户确认检测项目、标准及相关法规要求。

3、样品接收:接收客户提交的医疗器械样品并记录详细信息。

4、样品检查:对样品进行初步检查,确认样品状态及完整性。

5、检测计划制定:根据样品特性和客户需求,制定详细的检测计划。

6、实验操作:按照检测计划进行实验操作,记录实验数据。

7、数据分析:对实验数据进行分析,确保结果的准确性和可靠性。

8、报告编制:根据分析结果编制检测报告,包括检测结论和建议。

9、报告交付:将检测报告提交给客户,并提供后续咨询服务。

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