医疗器械质检机构名单汇总(CMA检测公司去哪找)
来源:企来检 时间:2024-10-25 浏览:38
医疗器械质检机构去哪找?医疗器械质检公司可以提供哪些服务?
医疗器械质检机构服务内容
医疗器械质检机构提供电气安全检测服务,检测内容包括电气绝缘性能、电气强度等,以确保产品在实际应用中的电气安全性;性能试验是质检机构服务的重要组成部分。通过对医疗器械的机械强度、耐用性和操作稳定性进行严格的测试,质检机构能够确保医疗器械在临床使用中能够达到预期的效果,并具备足够的使用寿命。
他们还提供材料安全性检测服务。这包括化学表征测试和生物相容性测试,以确保医疗器械所使用的材料在临床应用中的安全性。化学表征测试旨在详细分析材料中的化学成分,而生物相容性测试则通过模拟人体环境来验证材料与生物体的兼容性。
医疗器械质检机构最新名单
1、上海无源医疗器械检测技术服务有限公司
上海无源医疗器械检测技术服务有限公司成立于2017年09月15日,注册地位于上海市嘉定区真南路4929号1幢10层1025室,法定代表人为洪峰。经营范围包括一般项目:从事一类医疗器械的技术检测,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,标准化服务,信息咨询服务,企业管理咨询,会议及展览服务,工程和技术研究和试验发展,计量服务,电子、机械设备维护,生物基材料销售,药物检测仪器销售,机械设备销售,第一类医疗器械销售,仪器仪表销售,橡胶制品销售,塑料制品销售,五金产品批发,五金产品零售,模具销售,化妆品零售,化妆品批发,电子产品销售,电子专用材料销售,专用化学产品销售。许可项目:检验检测服务;技术进出口;货物进出口。上海无源医疗器械检测技术服务有限公司对外投资1家公司。
2、上海国研医疗器械检测中心有限公司
上海国研医疗器械检测中心有限公司成立于2021年11月01日,注册地位于上海市浦东新区庆达路315号15幢1、3、4层,法定代表人为宋振刚。经营范围包括许可项目:检验检测服务;认证服务。
一般项目:医疗器械的研发;工程和技术研究和试验发展;医疗器械、检测技术、医药技术领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务;标准化服务;计量技术服务;翻译服务。
3、山西源康医疗器械检测有限公司
山西源康医疗器械检测有限公司成立于2023年10月11日,注册地位于山西省临汾市尧都区滨河街道富力湾-A2#综合楼-1单元-1723,法定代表人为张春燕。经营范围包括许可项目:检验检测服务;室内环境检测;职业卫生技术服务;农产品质量安全检测;林业产品质量检验检测;辐射监测;司法鉴定服务;特种设备检验检测;城市生活垃圾经营性服务。
一般项目:环境保护监测;生态资源监测;农业科学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环境卫生公共设施安装服务;专业保洁、清洗、消毒服务。
4、浙江华馨医疗器械检测有限公司
浙江华馨医疗器械检测有限公司成立于2021年06月11日,注册地位于浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢312室,法定代表人为李云爱。经营范围包括许可项目:检验检测服务;认证服务。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子测量仪器销售;实验分析仪器销售。
5、上海瑞迪医疗器械检测认证有限公司
上海瑞迪医疗器械检测认证有限公司成立于2019年01月08日,注册地位于上海市杨浦区翔殷路128号11号楼C座316室,法定代表人为姚娟。经营范围包括医疗器械检测与评价领域、认证与评价领域、标准技术研究领域、医药科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让,标准技术服务,标准管理流程再造服务,计量服务,检测服务,认证服务。
6、山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司
山东邦众检验检测中心有限公司创立于2016年,是经国家市场监管部门核准成立的全国首批专业从事医疗器械检验检测服务的公司之一。邦众检测中心紧紧抓住国家医疗器械监督管理条例重新修订颁布和国家医疗器械注册持有人制度改革洪流,科学策划、精准细致,秉持精准严谨、高效迅捷的检验检测精神,建成了符合国际CNAS标准及国家CMA标准的生物、化学、物理检测实验室;其中,枣庄分公司实验室业已取得国家有关部门颁发的《实验动物使用许可证》和“生物学评价实验室”资质认定,成为山东省首批具有专业医疗器械生物相容性试验能力的第三方检验检测平台。可以为客户提供产品研发、检测、注册、生产、企业培训等一站式服务。
公司由多名10年以上行业经验的专业人士组成,为数家医疗器械企业提供医疗器械的检测、注册和培训服务,我们将用我们的专业、高效,为企业赢得抢占市场的先机。
7、山东迈迪医疗器械检验检测有限公司
山东迈迪医疗器械检验检测有限公司成立于2020年10月20日,注册地位于山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路15号时代总部基地1区1号楼110—1,法定代表人为薛延宁。经营范围包括许可项目:第三类医疗器械经营;认证服务;检验检测服务。
一般项目:软件开发;计算机系统服务;计算机软硬件及辅助设备零售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;会议及展览服务。
8、青海嘉瑞康医疗器械检验检测有限公司
青海嘉瑞康医疗器械检验检测有限公司成立于2019年07月12日,注册地位于青海省西宁市城中区创业路附14号202室,法定代表人为吴晓青。经营范围包括许可项目:检验检测服务;第三类医疗器械经营;职业卫生技术服务;放射卫生技术服务。
一般项目:计量技术服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;仪器仪表销售;仪器仪表修理;五金产品批发;玻璃仪器销售;第二类医疗器械销售;专用设备修理;信息技术咨询服务;云计算装备技术服务;信息咨询服务;普通机械设备安装服务;电子产品销售;软件销售;设备监理服务。
9、山东安仲医疗器械检验检测有限公司
山东安仲医疗器械检验检测有限公司成立于2022年08月04日,注册地位于山东省德州市齐河县经济开发区金石大街与张辛路交叉口西100米,山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区坤河大道与翠微路交叉口路东240米,法定代表人为张海军。经营范围包括许可项目:检验检测服务;实验动物生产;实验动物经营。一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展。
10、合肥市医疗器械检验检测中心有限公司
合肥市医疗器械检验检测中心有限公司成立于2024年05月17日,注册地位于安徽省合肥市高新区城西桥社区服务中心习友路和孔雀台路交口国家健康大数据产业园D栋,法定代表人为方炜。经营范围包括许可项目:检验检测服务;室内环境检测。一般项目:计量技术服务;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
医疗器械质检机构服务流程
1、客户咨询:客户向检测机构咨询检测服务内容、流程、费用及时间等信息。
2、需求确认:检测机构与客户沟通确认具体的检测项目、检测标准和相关的法规要求。
3、样品接收:检测机构接收客户提交的医疗器械样品,并记录样品的详细信息。
4、样品检查:对收到的样品进行初步检查,确认样品的状态和完整性,确保样品符合检测要求。
5、检测计划制定:根据样品特性和客户的具体需求,检测机构制定详细的检测计划。
6、实验操作:检测机构按照检测计划进行实验操作,严格记录实验过程中的数据。
7、数据分析:对实验获得的数据进行分析,确保检测结果的准确性和可靠性。
8、报告编制:根据分析结果编制详细的检测报告,报告中包含检测数据、结论和可能的建议。
9、报告交付:将完成的检测报告提交给客户,并提供必要的后续咨询和解释服务。