iso13485认证机构名单（报告去哪办）
来源：企来检时间：2024-12-06
iso13485认证机构有哪些？他们能提供哪些服务？
iso13485认证机构服务内容
ISO 13485认证机构主要提供一系列服务内容，包括但不限于对企业的医疗器械质量管理体系进行审核、评估和认证。这些机构会对企业的质量手册和相关流程文件进行详细审查，以确保它们符合ISO 13485标准的要求。接着，认证机构的审核员会到访企业，通过现场审核的方式检查企业的实际操作是否与体系文件一致，并且是否有效地控制了产品质量和安全。这些机构还会对企业内部员工进行培训，帮助他们更好地理解和执行ISO 13485的要求。一旦企业通过审核，认证机构将发放ISO 13485证书，证明企业的质量管理体系达到了国际认可的水平。在认证有效期内，认证机构还会进行定期的监督审核，确保企业持续遵守标准要求。如果企业需要进行体系升级或遇到特殊情况，认证机构也会提供专业的指导和建议。认证机构还会协助企业处理客户的投诉，确保问题得到及时有效的解决。ISO 13485认证机构提供的服务内容全面覆盖了企业建立、维护和持续改进医疗器械质量管理体系的各个阶段，帮助企业提升产品安全性和可靠性，增强消费者信任度。
iso13485认证机构名单
1、五华思泉检测科技有限公司
五华思泉检测科技有限公司位于广东省梅州市，成立于2021年10月22日。法人代表是黄思念，注册资金100万(元)，公司地址在五华县安流镇龙中村再禾石。
2、浙江中信检测有限公司
浙江中信检测有限公司位于浙江省衢州市，成立于2005年07月06日。法人代表是沈军，注册资金500万(元)，公司地址在浙江省衢州市柯城区凯泰汽配城13幢16号。
3、锦州衡基检测有限公司
锦州衡基检测有限公司位于辽宁省锦州市，成立于2006年06月05日。法人代表是赵翔宇，注册资金820万(元)，公司地址在辽宁省锦州市太和区阳光街7-2号。
4、安康市常兴检测有限公司
安康市常兴检测有限公司位于陕西省安康市，成立于2007年07月17日。法人代表是钦徐际，注册资金80万(元)，公司地址在陕西省安康市高新技术产业开发区秦岭大道6号。
5、临夏州济霖试验检测有限公司
临夏州济霖试验检测有限公司位于甘肃省临夏回族自治州，成立于2018年09月17日。法人代表是李海军，注册资金210万(元)，公司地址在甘肃省临夏州临夏市折桥镇锦绣嘉园16#055商铺。
6、广西汇诚检测有限公司
广西汇诚检测有限公司位于广西壮族自治区来宾市，成立于2022年04月21日。法人代表是卢世庆，注册资金200万(元)，公司地址在来宾市疏港路699号桂中建材五金家居商贸城F区2栋113号商铺。
7、吴起县精信检测有限公司
吴起县精信检测有限公司位于陕西省延安市，成立于2019年05月15日。法人代表是高艳，注册资金500万(元)，公司地址在陕西省延安市吴起县陈砭村沙集组。
8、广西田阳长兴检测有限公司
广西田阳长兴检测有限公司位于广西壮族自治区百色市，成立于2013年02月05日。法人代表是殷曙明，注册资金100万(元)，公司地址在广西百色市田阳区田州镇那塘村第12组三产用地（百色市田阳区新交警大队往东200米）田阳区佳美商贸有限公司属4栋401-405号。
9、安徽坤道检测服务有限责任公司
安徽坤道检测服务有限责任公司位于安徽省宿州市，成立于2021年12月10日。法人代表是蒋婷婷，注册资金500万(元)，公司地址在安徽省宿州市埇桥区城东街道南翔恒泰云商城8区1栋302室。
10、广东恒丽检测有限公司
广东恒丽检测有限公司位于广东省江门市，成立于2022年12月27日。法人代表是侯丽云，注册资金500万(元)，公司地址在台山市水步镇台新路16号。
11、五家渠视康检测中心有限公司
五家渠视康检测中心有限公司位于新疆维吾尔自治区五家渠市，成立于2022年06月24日。法人代表是张洪军，注册资金50万(元)，公司地址在新疆五家渠市城区新华西街340-2号。
12、陕西尚诚精讯检测服务有限公司
陕西尚诚精讯检测服务有限公司位于陕西省咸阳市，成立于2023年07月07日。法人代表是梁津，注册资金100万(元)，公司地址在陕西省咸阳市乾县城关街道办事处安居小区16号楼东排01号。
13、陇南市民安检测服务有限责任公司
陇南市民安检测服务有限责任公司位于甘肃省陇南市，成立于2015年07月08日。法人代表是孟红福，注册资金30万(元)，公司地址在甘肃省陇南市武都区长江大道卧龙置业有限公司7号楼。
14、山西祥顺检测有限责任公司
山西祥顺检测有限责任公司位于山西省晋中市，成立于2022年09月16日。法人代表是焦建明，注册资金100万(元)，公司地址在山西省晋中市介休市绵山镇东内封村村口西侧100米。
15、安徽信科检测有限公司
安徽信科检测有限公司位于安徽省合肥市，成立于2016年04月08日。法人代表是刘亚风，注册资金1,000万(元)，公司地址在合肥市包河经济开发区安徽青年电子商务产业园二期5号楼七层701室。
iso13485认证机构服务流程
1、确定认证需求：评估公司是否需要ISO 13485认证并确定认证目的。
2、审核准备：组织内部进行自我评估，确保符合ISO 13485标准要求。
3、文件审查：认证机构对公司的质量管理体系文件进行初步审查。
4、现场审核：认证机构派遣审核员到公司进行现场审核，检查体系实施情况。
5、审核发现：审核员记录审核过程中发现的不符合项和建议改进项。
6、整改措施：公司根据审核发现制定整改计划并实施改进措施。
7、整改验证：审核员对整改措施进行验证，确保问题得到有效解决。
8、审核报告：审核员编写审核报告，总结审核结果和建议。
9、认证决定：认证机构根据审核报告和整改情况做出认证决定。
10、颁发证书：若审核通过，认证机构颁发ISO 13485认证证书，并进行后续监督。
