医疗器械第三方检测机构名单一览
来源:企来检时间:2025-01-16
医疗器械检测报告去哪里办?有哪些权威的第三方医疗器械检测公司或者部门机构?
医疗器械第三方检测机构名单
1、上海品善检测技术有限公司
负责人:吴知行
地址:上海市闵行区苏召路1628号1幢D022室
2、上海建耘检测有限公司
负责人:唐金兴
地址:上海市奉贤区航南公路5856号
3、上海钧测检测技术服务有限公司海口分公司
负责人:余加坤
地址:海南省海口市美兰区人民大道南苑大厦B幢14层E房
4、上海鼎证检测科技有限公司
负责人:赵德良
地址:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室
5、中海建(山西)质量检测有限公司
负责人:句飞
地址:山西省太原市万柏林区上庄街石渣巷5号院二层201、202号
6、北中溯源(北京)检测科技有限公司
负责人:安克露
地址:北京市房山区良乡镇邢家坞村原村委会西北500米
7、四川长瑞检测有限公司德阳分公司
负责人:尹裕平
地址:四川省德阳市旌阳区天元街道天桂路29号
8、寿光市恒泰质量检测有限公司
负责人:王友良
地址:寿光市洛城街道洛兴街与豪源路交叉路口东(清河垄塬沿街楼)
9、山东固诺检测技术有限公司
负责人:袁国徽
地址:沂水县天成家园小区南沿街
10、巩义市佳舒检测认证有限公司
负责人:王屏舒
地址:河南省郑州市巩义市紫荆路街道安泰街13号格兰名家小区2号楼1单元附35号
11、广东鉴云科技检测有限公司
负责人:徐洪锡
地址:佛山市禅城区季华西路133号金盈绿岛国际中心A2座1704
12、新疆金施检测服务有限公司
负责人:魏玉康
地址:新疆乌鲁木齐高新区(新市区)西环北路799号BG区008号
13、永济市平安检测有限责任公司
负责人:杨波
地址:运城永济市银杏东街58号
14、浙江皓天检测有限公司
负责人:叶多
地址:浙江省宁波前湾新区崇寿镇经五路126号
15、海南省华都检测技术有限公司
负责人:宁尉伶
地址:海南省海口市龙华区挺丰村委会保明村58号
除了以上第三方检测机构外,还有包括:达拉特旗子曜检测技术服务有限公司,陕西恒通弘智检验检测有限公司等。
如何选择一家靠谱的医疗器械检测机构
无论选择哪家机构去办理医疗器械检测报告,都要确认该机构具备国家认证认可资质,拥有检测能力。
首先机构应当具备检测资质,可以依据:GB 4491-2003《橡胶输血胶管》,T/QGCML 2768-2023《灭菌医疗器械用铝塑复合膜、袋》,WS/T 654-2019《医疗器械安全管理》等执行标准制定检测方法。
其次机构需要拥有检测能力,可以对无菌,化学性能测试,电气安全性能测试,辐射防护性能测试,标签和使用说明符合性检查,低温耐受性测试,耐化学消毒剂性能测试,生物相容性评价,电磁兼容性测试,流量测试等项目进行检测,并出具最终CMA资质的报告。
医疗器械检测的重要性
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或医学目的的仪器、设备、器具、材料或其他物品。它们可以是机械性的,如手术刀和医用注射器;也可以是电子性的,如心电图机和超声波扫描仪。医疗器械在医疗领域中发挥着至关重要的作用,帮助医生进行准确的诊断和有效的治疗,从而提高患者的健康水平和生活质量。因此,作为企业商家,必须要将医疗器械送往第三方检测机构进行检测,以证明医疗器械符合执行标准。