标准详情
WS/T 413-2013《血清肌酐测定参考方法 同位素稀释液相色谱串联质谱法》基本信息
标准号：WS/T 413-2013
中文名称：《血清肌酐测定参考方法 同位素稀释液相色谱串联质谱法》
发布日期：2013-06-03
实施日期：2013-12-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
起草单位：卫生部临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属同仁医院
起草人：张传宝、张天娇、申子瑜、陈文祥、赵海舰、马嵘、邱玲、王学晶、刘向祎
中国标准分类号：C50卫生综合
国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合
WS/T 413-2013《血清肌酐测定参考方法 同位素稀释液相色谱串联质谱法》介绍
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年6月3日发布了WS/T 413-2013《血清肌酐测定参考方法 同位素稀释液相色谱串联质谱法》（以下简称“本标准”），并于同年12月1日开始实施。
一、标准主要内容
1、范围
本标准规定了血清肌酐的同位素稀释液相色谱串联质谱法的测定方法，适用于临床实验室和研究实验室中血清肌酐的定量测定。
2、术语和定义
本标准对相关术语和定义进行了明确，包括“同位素稀释”、“液相色谱串联质谱法”等，以确保在实施过程中的术语统一和理解一致。
3、试剂和材料
详细列出了进行血清肌酐测定所需的试剂和材料，包括同位素标记的内标物、溶剂、缓冲液等，并规定了它们的纯度和质量要求。
4、仪器和设备
描述了进行血清肌酐测定所需的仪器和设备，包括液相色谱仪、质谱仪、自动进样器等，并规定了它们的性能要求。
5、测定方法
详细阐述了血清肌酐的同位素稀释液相色谱串联质谱法的操作步骤，包括样品的采集、处理、同位素稀释、色谱分离、质谱检测等。
6、质量控制
规定了质量控制措施，包括内部质量控制和外部质量评估，以确保检测结果的准确性和可追溯性。
7、数据处理
描述了数据处理的方法和步骤，包括数据的采集、处理、分析和报告，以及对异常数据的处理。
8、参考文献
列出了与本标准相关的参考文献，为实施本标准的实验室提供了进一步的学习和研究资源。
二、标准的意义
本标准的发布和实施，对于提高血清肌酐测定的准确性和一致性具有重要意义。通过采用同位素稀释液相色谱串联质谱法，可以减少传统方法的干扰，提高检测的灵敏度和特异性，从而为临床诊断和治疗提供更加可靠的依据。
WS/T 413-2013《血清肌酐测定参考方法 同位素稀释液相色谱串联质谱法》的发布，标志着我国在血清肌酐测定领域迈出了重要的一步。本标准不仅为实验室提供了标准化的操作流程，而且通过提高检测质量，有助于提升医疗服务的整体水平。
