T/CAPEB 00001.5-2022《制药装备 容器和管道 第5部分：管道连接》

T/CAPEB 00001.5-2022《制药装备 容器和管道 第5部分：管道连接》基本信息

标准号：T/CAPEB 00001.5-2022

中文名称：《制药装备 容器和管道 第5部分：管道连接》

发布日期：2022-11-08    

实施日期：2023-05-07

发布部门：中国制药装备行业协会    

提出单位：中国制药装备行业协会    

归口单位：中国制药装备行业协会    

起草单位：利穗科技（苏州）有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、上海日泰医药设备工程有限公司、楚天科技股份有限公司、楚天华通医药设备有限公司

起草人：刘恒春、周胜、余鹏程、曾虎、姚赛松、戴良栋、吕建、魏燕燕、赵浩、郑和能、李天铸    

中国标准分类号：C90制药、安全机械与设备综合

国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准

T/CAPEB 00001.5-2022《制药装备 容器和管道 第5部分：管道连接》介绍

中国制药装备行业协会发布了T/CAPEB 00001.5-2022《制药装备 容器和管道 第5部分：管道连接》标准。

一、标准概述

T/CAPEB 00001.5-2022标准是中国制药装备行业协会针对制药装备中的管道连接制定的一系列技术规范。该标准详细规定了管道连接的材料选择、设计要求、制造工艺、安装标准以及维护保养等方面的内容，以确保制药过程中管道连接的质量和安全。

二、标准内容详解

1、管道连接的材料要求

标准规定了管道连接所使用的材料必须符合特定的化学成分和物理性能要求，以确保在制药过程中不会因为材料问题导致药品污染或质量下降。材料的选择还需考虑到耐化学腐蚀性和耐温性，以适应不同的制药工艺条件。

2、设计要求

在设计方面，标准对管道连接的形状、尺寸、压力等级和密封方式等提出了具体要求。设计必须确保管道连接在制药过程中的稳定性和密封性，防止药品泄漏或交叉污染。

3、制造工艺

制造工艺是保证管道连接质量的关键环节。标准对管道连接的制造工艺进行了详细规定，包括焊接、切割、打磨等工序的操作标准和质量控制要求。这些规定有助于提高管道连接的制造精度和质量。

4、安装标准

为了确保管道连接在实际使用中的安全性和可靠性，标准对安装过程提出了严格的要求。包括安装前的检查、安装过程中的操作规范以及安装后的测试和验收标准。这些规定有助于避免安装过程中的错误，确保管道连接的正确安装。

5、维护保养

管道连接的维护保养是保证其长期稳定运行的重要措施。标准规定了定期检查、清洁、润滑和更换等维护保养措施，以及相应的记录和报告要求。这些规定有助于及时发现和解决管道连接的潜在问题，延长其使用寿命。

三、实施与监督

T/CAPEB 00001.5-2022标准将于2023年5月7日正式实施。中国制药装备行业协会将负责该标准的推广和实施监督工作。制药装备制造商和使用单位需要按照标准要求进行管道连接的设计、制造、安装和维护，以确保制药装备的质量和安全。

四、意义与影响

T/CAPEB 00001.5-2022标准的发布和实施对于提升我国制药行业的整体水平具有重要意义。不仅有助于提高制药装备的质量和性能，还能促进制药行业的标准化和国际化。该标准还将对制药行业的安全生产、环境保护和药品质量监管产生积极影响。

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