标准详情
“药用辅料 磷酸氢二钠”的标准号是:YY 0237-1996
YY 0237-1996《药用辅料 磷酸氢二钠》由国家医药管理局于1996-01-30发布,并于1996-07-01实施。
该标准的起草单位为天津市化学试剂六厂;起草人是李金荣 。
“药用辅料 磷酸氢二钠”介绍
药用辅料磷酸氢二钠是一种重要的医药添加剂,它属于无机盐类,在药物制剂中通常作为缓冲剂、稳定剂或者pH调节剂来使用。由于其具有良好的水溶性和适宜的碱性,磷酸氢二钠能够帮助维持药品配方的pH值在理想的范围内,确保药效成分的稳定性和有效性。
磷酸氢二钠在制药工业中的运用是多方面的。例如在液体药剂的生产中,加入适量的磷酸氢二钠可以调整溶液的酸碱度,以保护敏感的药物成分不受pH波动的影响。在某些药物的存储和运输过程中,磷酸氢二钠也能起到防潮和防结块的作用,提升药品的整体质量和保质期。
作为一种药用辅料,磷酸氢二钠必须符合严格的药典标准,包括纯度、杂质限量以及可能影响药品安全性和有效性的其他性质。因此,在药物的研发和生产阶段,选用合适质量的磷酸氢二钠对于保证最终产品的质量至关重要。