药品包装材料执行标准一览（附标准信息）

药品包装材料执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新药品包装材料执行标准是：

1、T/SHBX 009-2023《药用塑编袋》

2、YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》

3、YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》

4、YBB00152002-2015《药用铝箔》

5、YY 0203-1995《药用铝瓶》

一、药品包装材料主要执行标准基本信息

1、T/SHBX 009-2023《药用塑编袋》

T/SHBX 009-2023是一项针对药用塑编袋的执行标准，它规定了药用塑编袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求。该标准适用于以聚丙烯为主要原料，通过编织工艺制成的药用塑编袋。药用塑编袋应具有良好的密封性能、耐化学腐蚀性和卫生安全性，以确保药品在储存和运输过程中的安全。该标准还规定了药用塑编袋的外观质量、物理机械性能、卫生性能等方面的检验项目和方法，以确保产品质量符合规定要求。

2、YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》

YBB00072005-2015是一项关于药用低密度聚乙烯膜、袋的执行标准，它详细规定了药用低密度聚乙烯膜、袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求。该标准适用于以低密度聚乙烯为主要原料制成的药用膜、袋。药用低密度聚乙烯膜、袋应具有良好的密封性能、耐化学腐蚀性、卫生安全性和机械强度，以确保药品在储存和运输过程中的安全。该标准还规定了药用低密度聚乙烯膜、袋的外观质量、物理机械性能、卫生性能等方面的检验项目和方法，以确保产品质量符合规定要求。

3、YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》

YBB00092002-2015是一项针对口服液体药用高密度聚乙烯瓶的执行标准，它规定了口服液体药用高密度聚乙烯瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求。该标准适用于以高密度聚乙烯为主要原料制成的口服液体药用瓶。口服液体药用高密度聚乙烯瓶应具有良好的密封性能、耐化学腐蚀性、卫生安全性和机械强度，以确保药品在储存和运输过程中的安全。该标准还规定了口服液体药用高密度聚乙烯瓶的外观质量、物理机械性能、卫生性能等方面的检验项目和方法，以确保产品质量符合规定要求。

以上为常见的药品包装材料执行标准。这些标准对药品包装材料中残留溶剂测试，物理性能测试，相容性测试，耐光性能测试，热封性能测试等项目都进行了规定。

详见：药品包装材料检测项目有哪些（项目一览）

二、药品包装材料执行标准的重要性

药品包装材料是指用于制造药品包装容器、材料和辅助材料的统称，这些材料不仅需要保护药品不受外界环境如温度、湿度和污染的影响，确保药品的质量和安全性，而且还必须满足特定的标准，例如无毒性、不与药品发生反应等。常见的药品包装材料包括玻璃、塑料、金属和纸张，它们被用来制作药瓶、铝箔封装、泡罩包装、瓶子、罐子和其他容器。药品包装材料执行标准为企业提供了指导，包括对药品包装材料各项指标做出了明确的规定。为药品包装材料的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。

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