隔离衣执行标准一览（附标准信息）
来源：企来检时间：2024-12-25
隔离衣执行标准是什么？最新国家标准有哪些？
最新隔离衣执行标准是：
1、T/CSBME 017-2020《一次性医用防护隔离衣》
2、T/CSBME 018-2020《一次性医用普通隔离衣》
3、YY/T 1871-2023《医用隔离衣》
4、DB32/T 4421-2022《非医用隔离衣技术要求》
一、隔离衣主要执行标准基本信息
1、T/CSBME 017-2020《一次性医用防护隔离衣》
T/CSBME 017-2020是中国生物医学工程学会发布的一次性医用防护隔离衣的团体标准，旨在规范一次性医用防护隔离衣的生产和使用，保障医护人员和患者的安全。该标准规定了一次性医用防护隔离衣的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。其中，要求包括材料、结构、尺寸、外观、物理性能、微生物指标、阻隔性能、抗静电性能等。试验方法包括材料性能测试、尺寸稳定性测试、微生物指标测试、阻隔性能测试等。检验规则明确了产品检验的分类、抽样方法、合格判定等。还规定了产品的标志、包装、运输和贮存要求，以确保产品在流通过程中的质量和安全。
2、T/CSBME 018-2020《一次性医用普通隔离衣》
T/CSBME 018-2020是中国生物医学工程学会制定的一次性医用普通隔离衣的团体标准，该标准详细规定了一次性医用普通隔离衣的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。标准中明确了隔离衣的分类，包括医用一次性隔离衣、医用一次性防护隔离衣等，并对隔离衣的材料、结构、尺寸、外观、物理性能、微生物指标等进行了具体规定。试验方法涵盖了材料性能测试、尺寸稳定性测试、微生物指标测试、阻隔性能测试等，以确保隔离衣的质量和性能符合要求。检验规则部分则规定了产品检验的分类、抽样方法、合格判定等，以保障产品质量的一致性和可靠性。标准还对隔离衣的标志、包装、运输和贮存提出了具体要求，以确保产品在流通过程中的安全性和完整性。
3、YY/T 1871-2023《医用隔离衣》
YY/T 1871-2023是中国医疗器械行业协会制定的医用隔离衣的行业标准，该标准旨在规范医用隔离衣的生产、检测和使用，确保隔离衣的质量和安全性。标准涵盖了医用隔离衣的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面。在材料方面，要求隔离衣使用的材料应具有良好的防护性能、舒适性和耐用性。结构设计应满足医护人员在不同医疗环境中的需求，如手术、隔离病房等。尺寸和外观要求隔离衣应符合人体工程学设计，便于穿脱和活动。物理性能方面，隔离衣应具备一定的抗拉、抗撕裂等性能。微生物指标要求隔离衣在生产过程中应严格控制微生物污染。阻隔性能测试则确保隔离衣能够有效阻隔病毒、细菌等微生物的传播。检验规则部分明确了产品检验的分类、抽样方法、合格判定等，以保障产品质量的一致性和可靠性。标准还规定了隔离衣的标志、包装、运输和贮存要求，以确保产品在流通过程中的安全性和完整性。
以上为常见的隔离衣执行标准。这些标准对隔离衣中尺寸测量，抗静电性能测试，包装完整性检查，材质鉴定，耐撕裂性能测试等项目都进行了规定。
二、隔离衣执行标准的重要性
隔离衣是一种用于保护医务人员和患者，避免交叉感染的医用服装。它通常由一次性材料制成，设计成能覆盖全身，包括手、胳膊和躯干，有时还包括头部。隔离衣在手术室、重症监护室、传染病房等高风险环境中广泛使用。隔离衣执行标准为企业提供了指导，包括对隔离衣各项指标做出了明确的规定。为隔离衣的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。
