二类医疗器械外用敷料检测报告去哪办（附机构名单）
来源：企来检 时间：2024-09-30 浏览：328
二类医疗器械外用敷料检测报告去哪里办？第三方检测报告找哪个部门或者机构办理？
二类医疗器械外用敷料检测报告需要去具备CMA资质的二类医疗器械外用敷料第三方机构出具。
一、二类医疗器械外用敷料检测机构需要具备的条件
二类医疗器械外用敷料第三方检测机构指拥有CMA资质认定证书的实验室，可以根据T/CSBME 042-2021《水凝胶敷料》，YY 0594-2006《外科纱布敷料通用要求》，YY/T 1293.4-2016《接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料》等执行标准进行相关项目检验的机构。只有CMA资质的检验报告才可用于产品质量评价，具有法律效力。
二、二类医疗器械外用敷料第三方检测机构有哪些
1、内蒙古伯仲检测技术有限公司
内蒙古伯仲检测技术有限公司位于内蒙古自治区赤峰市，成立于2020年08月05日。法人代表是张浩海，注册资金500万(元)，公司地址在内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区3幢2层、9号楼，主要经营范围是：检测技术服务；检测服务；食品、药品检验检测；环境监测。
2、湖北天衡质量检测有限公司
湖北天衡质量检测有限公司位于湖北省随州市，成立于2006年11月28日。法人代表是蓝鹰，注册资金400万(元)，公司地址在随州市沿河大道228号，主要经营范围是：许可项目：建设工程质量检测一般项目：消防技术服务
3、河南汇宁检测科技有限公司
河南汇宁检测科技有限公司位于河南省洛阳市，成立于2021年08月27日。法人代表是王凯凯，注册资金600万(元)，公司地址在中国自由贸易试验区洛阳片区高新区丰华路6号银昆科技园2401室，主要经营范围是：许可项目：职业卫生技术服务；放射卫生技术服务；检验检测服务一般项目：环境保护监测；环保咨询服务；安全咨询服务
三、二类医疗器械外用敷料检测报告怎么办
1、联系二类医疗器械外用敷料检测机构
2、确认二类医疗器械外用敷料的执行标准，如：T/CSBME 042-2021《水凝胶敷料》。
3、确认二类医疗器械外用敷料需要检测哪些项目，如：产品性能，液体吸收量，液体吸透量。
4、与检测机构协商费用，二类医疗器械外用敷料检测费用大概在300元至2000左右。
5、按照二类医疗器械外用敷料实验室要求进行送样或者协商上门采样
6、等待二类医疗器械外用敷料检测报告出具，领取报告。
