药用包装材料检测报告办理步骤一览

药用包装材料检测报告如何办理？第三方检测报告怎么办？药用包装材料检测报告最新办理流程如下。

一、联系具有药用包装材料检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备药用包装材料检测能力，确保检测报告的权威性，具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如：黄冈博创检测技术服务有限公司，沧州惠沧检测有限公司，福州海之琴质量检测有限公司，博祥（烟台）检验检测有限责任公司龙口分公司，中科华测（山东）检测有限公司，江西光正检验检测认证有限公司上海分公司等。

二、确认药用包装材料执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求，确认药用包装材料的执行标准。

药用包装材料需要依据：GB/Z 12414-2021《药用玻璃管》，YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》，YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》，YBB00162005-2015《口服固体药用陶瓷瓶》，YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》等相关产品执行标准，评估药用包装材料的相关检测结果是否符合标准规定，以证明产品是否合格。

三、确认药用包装材料需要检测的具体项目

办理药用包装材料第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测，以下项目并不需要全部检测，报告用途不同，需要检测的项目则不同。药用包装材料检测项目包括：外观检查，尺寸测量，厚度测量，重量测量，透光率测试，雾度测试，色泽稳定性测试，耐热性测试，耐化学性测试，耐光性测试，耐水性测试，耐油性测试，密封性能测试，抗穿刺性能测试，抗拉强度测试，抗张强度测试，抗压缩性能测试，抗冲击性能测试，抗弯曲性能测试，抗老化性能测试，微生物限度测试，重金属含量测试，有机挥发物含量测试，药物相容性测试，无菌测试，细菌内毒素测试，热原测试，溶出物测试，残留溶剂测试等。

四、沟通药用包装材料检测费用和周期

沟通确认好药用包装材料检测的费用明细，以及检测周期时间，一般3-7天即可完成样品检测，要求加急可另行沟通注明。

五、进行药用包装材料送样

按照实验室要求送检，根据样品不同，可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

六、获取药用包装材料检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目，依据YBB00162005-2015《口服固体药用陶瓷瓶》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示药用包装材料的溶出物测试，抗弯曲性能测试，药物相容性测试，耐水性测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

药用包装材料送检需要注意什么

药用包装材料是用于保护药品，确保其稳定性、安全性和有效性，防止外界污染的专用材料。它们包括各种类型的容器、封口材料等。无论药用包装材料检测报告找谁出具，在办理药用包装材料检测时都要选择具备CMA资质的机构，最后要查看出具的药用包装材料检测报告上是否盖有机构的CMA标识和编号。

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