药用包装材料执行标准有哪些（最新汇总）

药用包装材料执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新药用包装材料执行标准是：

1、GB/Z 12414-2021《药用玻璃管》

2、YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》

3、YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》

4、YBB00162005-2015《口服固体药用陶瓷瓶》

5、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》

一、药用包装材料主要执行标准基本信息

1、GB/Z 12414-2021《药用玻璃管》

GB/Z 12414-2021是中国国家标准指导性文件，规定了药用玻璃管的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。这一标准适用于生产、检验和使用药用玻璃管的企业，旨在确保药用玻璃管的质量和安全。标准中详细规定了药用玻璃管的化学成分、物理性能、外观质量等要求，以及针对不同类型药用玻璃管的特殊要求。还规定了药用玻璃管的试验方法，包括化学分析、物理性能测试、外观检查等，以确保药用玻璃管满足相关标准。通过实施这一标准，可以提高药用玻璃管的质量和安全性，保障药品的质量和疗效。

2、YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》

YBB00132002-2015是中国医药行业标准，主要规定了药用复合膜、袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的内容。这一标准适用于生产、检验和使用药用复合膜、袋的企业和机构，旨在确保药用复合膜、袋的质量和安全性。标准中明确了药用复合膜、袋的分类，包括单层膜、复合膜、袋等，并规定了相应的技术要求，如材料选择、厚度、耐温性、耐化学性等。同时，还规定了药用复合膜、袋的试验方法，包括物理性能测试、化学性能测试、微生物检测等，以确保药用复合膜、袋满足相关标准。通过实施这一标准，可以提高药用复合膜、袋的质量和安全性，保障药品的质量和疗效。

3、YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》

YBB00162002-2015是中国医药行业标准，主要规定了铝质药用软膏管的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的内容。这一标准适用于生产、检验和使用铝质药用软膏管的企业和机构，旨在确保铝质药用软膏管的质量和安全性。标准中明确了铝质药用软膏管的分类，包括单层管、双层管等，并规定了相应的技术要求，如材料选择、壁厚、耐压性、密封性等。同时，还规定了铝质药用软膏管的试验方法，包括物理性能测试、化学性能测试、微生物检测等，以确保铝质药用软膏管满足相关标准。通过实施这一标准，可以提高铝质药用软膏管的质量和安全性，保障药品的质量和疗效。

以上为常见的药用包装材料执行标准。这些标准对药用包装材料中透光率测试，抗穿刺性能测试，无菌测试，外观检查，抗弯曲性能测试等项目都进行了规定。

详见：药用包装材料检测项目包括哪些（项目介绍）

二、药用包装材料执行标准的重要性

药用包装材料是指用于医药产品包装的各种材料，包括塑料、玻璃、金属等。这些材料需要具备保护药品、便于运输、防潮防光等特性，确保药品在储存和使用过程中的安全性和有效性。选择合适的药用包装材料对保障药品质量和患者安全至关重要。药用包装材料执行标准为企业提供了指导，包括对药用包装材料各项指标做出了明确的规定。为药用包装材料的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。

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