有源医疗器械检测报告办理费用一览表
来源：企来检 时间：2024-06-20 浏览：42
办理一份有源医疗器械检测报告的的费用大概在300元至4000元左右。
有源医疗器械的检测费用并不是固定的，要根据需要检测的项目而决定。每个项目都有单独的标价，如：检验事故应急处置程序，电压注入抗扰度测试，电气安全性测试等。检测的项目不同，数量不同，总费用都不一样。
一、有源医疗器械检测费用明细表
| 检测项目（部分） | 检测价格（预估） |
| 电气安全性测试 | 350 |
| 电磁兼容性测试 | 100 |
| 机械防护安全测试 | 200 |
| 性能测试 | 250 |
| 环境试验 | 200 |
| 无线共存和无线服务质量评估 | 350 |
| 磁共振成像（MRI）安全性评估 | 150 |
| 静电放电抗扰度测试 | 100 |
| 电压注入抗扰度测试 | 300 |
| 静磁场抗扰度测试 | 300 |
有源医疗器械的检测费用会根据不同的检测项目、检测机构以及检测的难易程度有所不同。单项检测项目的费用一般在100至200左右，有些特殊的检测项目费用会比较贵。
二、有源医疗器械检测费用受哪些因素影响
1、检测机构因素
检测机构会依据：YY/T 0972-2016《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求》，YY/T 0989.5-2022《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》，YY 0989.7-2017《手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求》，GB 16174.2-2015《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》等相关执行标准中规定的项目进行单独报价。
不同的第三方检测公司根据自身的成本和市场行情都有自己的定价，不同的有源医疗器械第三方检测公司的定价均有一定的差异。
2、检测内容因素
检测项目的数量：有源医疗器械检测项目越多，费用越高。
检测方法的复杂性：有源医疗器械部分项目采用的检测方法越复杂，费用越高。
加急服务费用：若需要加急办理有源医疗器械检测报告，将涉及额外的加急费用。
上门采样费用：若需要有源医疗器械检测机构上门采样，需额外支付上门费用。
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