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二类医疗器械外用敷料检测需要多少钱(附项目收费标准)

来源:企来检 时间:2024-10-02 浏览:400

办理一份二类医疗器械外用敷料检测报告的的费用大概在700元至5000元左右。

二类医疗器械外用敷料的检测费用并不是固定的,要根据需要检测的项目而决定。每个项目都有单独的标价,如:重金属含量,生物相容性,阻菌性等。检测的项目不同,数量不同,总费用都不一样。

一、二类医疗器械外用敷料检测费用明细表

检测项目(部分)检测价格(预估)
产品性能150
液体吸收量350
液体吸透量200
水蒸气透过率350
阻水性400
持粘性250
剥离强度350
敷料的液体控制能力350
酸碱度200
重金属含量150

二类医疗器械外用敷料的检测费用会根据不同的检测项目、检测机构以及检测的难易程度有所不同。单项检测项目的费用一般在100至300左右,有些特殊的检测项目费用会比较贵。

二、二类医疗器械外用敷料检测费用受哪些因素影响

1、检测机构因素

检测机构会依据:T/CSBME 042-2021《水凝胶敷料》,YY/T 1293.4-2016《接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料》,YY/T 1293.5-2017《接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料》,YY/T 1293.2-2022《接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料》,YY 0594-2006《外科纱布敷料通用要求》等相关执行标准中规定的项目进行单独报价。

不同的第三方检测公司根据自身的成本和市场行情都有自己的定价,不同的二类医疗器械外用敷料第三方检测公司的定价均有一定的差异。

2、检测内容因素

检测项目的数量:二类医疗器械外用敷料检测项目越多,费用越高。

检测方法的复杂性:二类医疗器械外用敷料部分项目采用的检测方法越复杂,费用越高。

加急服务费用:若需要加急办理二类医疗器械外用敷料检测报告,将涉及额外的加急费用。

上门采样费用:若需要二类医疗器械外用敷料检测机构上门采样,需额外支付上门费用。

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