注射针检测-企来检第三方检测机构

注射针检测须知

企来检是一家专业的注射针第三方检测机构，可以提供注射针检测报告办理服务

检测周期：3-7个工作日

送检方式：邮寄送样、上门采样、自主送样（根据样品类型自选）

一、注射针检测项目说明

1、注射器材质检测：通过分析材料成分和物理特性确保注射器制造材料的适用性与安全性。

2、注射器无菌检测：验证注射器生产过程中的无菌条件，保证产品在出厂时无微生物污染。

3、注射器刻度准确性检测：检查刻度线的精确度，确保给药体积的准确测量。

4、注射器包装完整性检测：确认注射器包装没有破损或泄漏，保护产品在运输和储存过程中不受污染。

5、针头完整性检测：检验针尖是否完整无损，排除有裂缝、倒刺等问题的风险。

6、针头弯曲度检测：评估针头的刚性和形态，确保其在使用中能保持设计的直线形态。

7、注射器化学性能检测：分析注射器材料可能产生的化学残留物，确保不会对患者造成危害。

8、注射器内毒素检测：通过特定测试方法测定产品是否含有内毒素，防止热原反应。

9、注射器密封性能检测：检查注射器帽和针筒连接部分密封的可靠性，以防药液泄漏或污染。

10、注射器透明度检测：评估注射器可视性，确保用户可以清晰看到液体和正确读取刻度。

二、注射针检测执行标准参考

1、YY/T 0282-2009《注射针》

这是中国医疗器械行业标准，主要规定了注射针的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等。该标准适用于生产和使用的各种注射针，包括但不限于医用注射针、兽用注射针等。

2、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》

这是中国国家标准，专门针对一次性使用无菌注射针的制造和检验。该标准涵盖了产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面，确保一次性注射针的安全性和有效性。

3、NY 529-2002《兽医注射针》

这是中国农业行业标准，专门规定了兽医注射针的要求。该标准包括注射针的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容，适用于兽医使用的注射针。

4、YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》

这是中国药品行业标准，针对预灌封注射器使用的不锈钢注射针制定。该标准规定了注射针的材质、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等，确保预灌封注射器使用的注射针符合药品行业要求。

5、YY/T 0587-2018《一次性使用无菌牙科注射针》

这是中国医疗器械行业标准，专门针对一次性使用无菌牙科注射针的制造和检验。该标准包括产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容，确保牙科注射针的安全性和有效性。

三、注射针检测费用明细

办理一份注射针检测报告的的费用大概在800元至3000元左右。