标准详情
“医用荧光摄像系统荧光性能检测方法”的标准号是:T/GDMDMA 0031-2024
T/GDMDMA 0031-2024《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》由广东省医疗器械管理学会于2024-02-02发布,并于2024-02-02实施。
该标准的起草单位为广东欧谱曼迪科技股份有限公司、深圳市宏济医疗技术开发有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市药品检验;起草人是顾兆泰、李娜娜、唐春、左鹏飞、邵秀稳、冯铭、蒲强、冯靖祎、冯庆敏、高英哲、王心醉、伍思樾、胡济凡、朱文华、侯建勋、古蒙蒙、高祺婵 。
“医用荧光摄像系统荧光性能检测方法”介绍
医用荧光摄像系统是现代内窥镜手术中不可或缺的工具,它能够提供实时、高清晰度的图像,帮助医生进行精准诊断和手术操作。荧光性能检测方法对于保证这些系统的成像质量和手术安全至关重要。在检测过程中,需要使用特定的荧光光源及相应的检测设备来评估荧光摄像系统的性能,包括亮度、对比度、色彩还原能力等关键指标。
检测工作通常在暗室环境中进行,以消除外界光源对测量结果的干扰。通过设置已知亮度级别的荧光光源,可以评估荧光摄像系统的响应度和灵敏度。同时,通过分析摄像系统对不同波长光线的捕捉能力,可以确定其色域范围和色彩准确度。还需要检查系统的稳定性,确保在长时间运行后依然能保持图像质量不受损失。
除了上述技术参数的测试,还应该对摄像系统的软件功能进行评估,如自动曝光、增益调整、图像稳定等辅助功能的可靠性和效率。所有测试结果都需要详细记录,并与制造商提供的规格进行比较。这样不仅能确保每一个荧光摄像系统都能达到医疗应用所需的标准,同时也为设备的长期性能监控提供了依据。