标准详情
JB/T 20106-2022《药用V型混合机》基本信息
标准号：JB/T 20106-2022
中文名称：《药用V型混合机》
发布日期：2022-04-24
实施日期：2022-10-01
发布部门：中华人民共和国工业和信息化部
提出单位：中国制药装备行业协会
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
起草单位：常州市一步干燥设备有限公司
起草人：查文龙、查国才、查文浩、范文国
中国标准分类号：C92制药加工机械与设备
国际标准分类号：11.120.30
JB/T 20106-2022《药用V型混合机》介绍
中华人民共和国工业和信息化部发布了JB/T 20106-2022《药用V型混合机》标准。该标准于2022年4月24日发布，并于2022年10月1日正式实施。
一、标准概述
JB/T 20106-2022《药用V型混合机》是一项针对药用V型混合机的行业标准，该标准涵盖了药用V型混合机的设计原则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的内容。
二、设计原则
1、结构设计
标准规定了药用V型混合机的结构设计应满足混合均匀性、操作简便、易于清洗和维护等要求。混合机的设计应考虑到物料的特性，如密度、粒度分布等，以确保混合效果。
2、安全性
在设计过程中，必须考虑到操作人员的安全和设备的稳定性。标准要求混合机应具备必要的安全防护措施，如紧急停止装置、过载保护等。
三、技术要求
1、材料
标准对混合机使用的材料提出了严格的要求，以确保材料的耐腐蚀性、耐磨性和无毒性，满足GMP（良好生产规范）的要求。
2、性能指标
性能指标包括混合均匀度、混合时间、能耗等。标准规定了这些性能指标的具体要求，以确保混合机在实际应用中能够达到预期的效果。
四、试验方法
1、混合均匀度测试
标准详细描述了混合均匀度的测试方法，包括样品的采集、分析和评价标准。
2、性能测试
性能测试包括混合时间、能耗等指标的测试，以验证混合机是否满足技术要求。
五、检验规则
1、出厂检验
出厂检验包括对混合机的外观、尺寸、性能等进行全面检查，确保产品符合标准要求。
2、型式检验
型式检验是对新产品或改进后的产品进行全面的性能和安全测试，以确保产品在批量生产前符合标准。
六、标志、包装、运输和储存
1、标志
标准规定了混合机上应标注的信息，包括制造商信息、产品型号、生产日期等。
2、包装
包装应确保混合机在运输过程中不受损坏，并便于搬运和存储。
3、运输
运输过程中应采取必要的防护措施，避免混合机受到冲击和振动。
4、储存
储存环境应干燥、通风，避免阳光直射和潮湿，以保护混合机不受损害。
JB/T 20106-2022《药用V型混合机》标准的发布和实施，对于提升药用V型混合机的产品质量、保障药品生产安全具有重要意义。相关企业和专业人士应认真学习和遵循这一标准，以确保制药过程的高效和安全。
