标准详情
“X射线计算机体层摄影设备通用技术条件”的标准号是:YY/T 0310-2015
YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》由国家食品药品监督管理总局于2015-03-02发布,并于2016-01-01实施。
该标准的起草单位为辽宁省医疗器械检验所、航卫通用电气医疗系统有限公司;起草人是王建军、郝素丽、牟莉、韩强、王寿民。
“X射线计算机体层摄影设备通用技术条件”介绍
在现代医学影像领域,X射线计算机体层摄影技术扮演了举足轻重的角色。这种先进的成像设备能够提供人体内部结构的高分辨率三维图像,对于诊断疾病、评估病变程度以及制定治疗计划至关重要。X射线计算机体层摄影设备的通用技术条件涵盖了一系列严格的性能标准和操作要求,旨在保证设备的安全性、有效性和可靠性。
这些技术条件通常包括但不限于以下几个方面:首先是设备的稳定性和维护性,确保机器在长时间运行过程中仍能保持准确度与重复性;其次是辐射剂量的控制,以最小化患者接受的辐射量,保护患者的健康;再次是图像质量的评价标准,如清晰度、对比度和伪影控制等,这直接影响到诊断的准确性;最后还包括了软件功能的要求,如图像处理算法、用户界面的友好性和数据管理等。
为了达到上述条件,设备制造商必须遵循国家或国际上的相关标准与规定,同时进行严格的测试和认证过程。这些措施保证了X射线计算机体层摄影设备能够在临床上提供高质量的医疗服务,助力于精准医疗的实践和发展。通过不断优化这些设备的性能和安全性,医疗机构能够更好地服务于患者,提升诊断和治疗的效率与准确性。
