GB/T 11417.5-2012/XG1-2022《《眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法》国家标准第1号修改单》

GB/T 11417.5-2012/XG1-2022《《眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法》国家标准第1号修改单》基本信息

标准号：GB/T 11417.5-2012/XG1-2022

中文名称：《《眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法》国家标准第1号修改单》

发布日期：2022-07-11    

实施日期：2022-07-11

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC)    

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

起草人：贾晓航、文燕、齐伟明、何涛、郑建、张敬东、黄恰恰    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：11.040.70眼科设备

GB/T 11417.5-2012/XG1-2022《《眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法》国家标准第1号修改单》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布了《眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法》国家标准第1号修改单，即GB/T 11417.5-2012/XG1-2022。

一、标准概述

GB/T 11417.5-2012/XG1-2022《眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法》国家标准第1号修改单，是对原GB/T 11417.5-2012标准的一次重要修订和补充。该标准规定了接触镜光学性能的测试方法，包括镜片的折射率、透射比、色散、光度、棱镜度、像差等光学参数的测量方法。

二、标准内容

1、测试项目

标准中明确了接触镜光学性能的测试项目，主要包括：

折射率：衡量镜片对光线的折射能力。

透射比：反映镜片对光线的透过能力。

色散：镜片对不同波长光线的折射能力差异。

光度：镜片的屈光度，即镜片对光线的聚焦能力。

棱镜度：镜片产生的棱镜效应。

像差：镜片成像时产生的各种光学畸变。

2、测试方法

对于上述测试项目，标准规定了相应的测试方法，包括：

折射率的测量采用光谱法。

透射比的测量采用分光光度计。

色散的测量采用色散仪。

光度的测量采用光度计。

棱镜度的测量采用棱镜度计。

像差的测量采用光学测试仪器。

3、测试条件

标准还规定了测试过程中应满足的条件，如测试环境的温度、湿度、光源的稳定性等，以确保测试结果的准确性和可重复性。

三、标准意义

GB/T 11417.5-2012/XG1-2022标准的发布和实施，对于眼科光学行业具有重要的意义：

1、提高产品质量：通过规范测试方法，可以更准确地评估接触镜的光学性能，从而提高产品质量，减少不合格产品流入市场。

2、保障消费者权益：消费者可以通过了解接触镜的光学性能，选择更适合自己的产品，避免因产品质量问题导致的视力损害。

3、促进行业发展：标准的制定和实施，有助于规范行业秩序，提高行业整体水平，推动眼科光学行业的健康发展。

GB/T 11417.5-2012/XG1-2022《眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法》国家标准第1号修改单的发布，为眼科光学行业提供了一个科学的、系统的测试方法标准，有助于提高产品质量，保障消费者权益，促进行业健康发展。

阅读剩余 50%