标准详情
GB/T 40939-2021《低温医用冷库通用技术要求》基本信息
标准号:GB/T 40939-2021
中文名称:《低温医用冷库通用技术要求》
发布日期:2021-11-26
实施日期:2022-06-01
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
提出单位:中国轻工业联合会
归口单位:全国制冷标准化技术委员会(SAC/TC 119)
起草单位:郑州凯雪冷链股份有限公司、河南省疾病预防控制中心、中国制冷学会、中国科学院理化技术研究所、中国疾病预防控制中心、天津国家生物防护装备工程技术研究中心、青岛海尔生物医疗股份有限公司
起草人:代灿丽、陈勇、公茂琼、王丹、闫辉利、刘占杰、尹从绪、冯仁君、魏强、祁建城
中国标准分类号:J73制冷设备
国际标准分类号:97.130.20商用制冷设备
GB/T 40939-2021《低温医用冷库通用技术要求》介绍
国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 40939-2021《低温医用冷库通用技术要求》(以下简称“本标准”),并于2022年6月1日正式实施。
一、标准内容
1、术语和定义
标准明确了低温医用冷库的相关术语和定义,为行业内外的沟通和理解提供了统一的术语基础。
2、技术要求
标准详细规定了低温医用冷库的设计、建造、运行和维护的技术要求。这包括冷库的结构、隔热材料、制冷系统、温度控制、湿度控制、安全保护措施等。
3、性能要求
针对冷库的性能,标准设定了一系列的性能指标,如温度范围、温度均匀性、温度波动、湿度控制等,以确保冷库能够满足医用产品的存储需求。
4、试验方法
为确保冷库的性能符合标准要求,标准还提供了一系列的试验方法,包括温度测量、湿度测量、制冷性能测试等。
5、检验规则
标准还规定了冷库的检验规则,包括出厂检验、型式检验和抽样检验等,以确保冷库在交付使用前能够达到规定的性能标准。
6、标志、包装、运输和贮存
标准还对冷库的标志、包装、运输和贮存提出了具体要求,以保证冷库在运输和贮存过程中的安全和完整。
二、标准的意义
GB/T 40939-2021的发布和实施,对于提升我国低温医用冷库的建设和管理水平具有重要意义。它不仅有助于提高医用产品的存储质量,确保患者的用药安全,还能够推动相关产业的技术进步和市场竞争力。
三、实施建议
为了确保标准的顺利实施,建议相关部门和企业:
1、加强对标准的学习和理解,确保在设计、建造和使用过程中严格遵守标准要求。
2、加强对冷库性能的监测和维护,确保冷库始终处于良好的运行状态。
3、加强对从业人员的培训,提高他们的专业技能和安全意识。
4、加强对标准的宣传和推广,提高社会各界对低温医用冷库重要性的认识。
