《全自动发光免疫分析仪》标准号是多少

“全自动发光免疫分析仪”的标准号是：YY/T 1155-2019

YY/T 1155-2019《全自动发光免疫分析仪》由国家药品监督管理局于2019-05-31发布，并于2020-06-01实施。

该标准的起草单位为北京市医疗器械检验所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、安图实验仪器(郑州)有限公司、北京科美生物技术有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、厦门万泰凯瑞生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司等；起草人是王军、王俊、尹力、王超、王建梅、常淑芹、孙旭东、蔡晓蓉、王雪峰、臧玉兰。

“全自动发光免疫分析仪”介绍

全自动发光免疫分析仪是一种高度自动化的医学检验设备，主要用于进行免疫学分析和诊断。该仪器利用先进的光学检测技术，通过测量样品中特定抗原与抗体结合时产生的光信号强度来定量分析生物标志物。它通常包含自动加样、孵育、洗涤、读数和数据处理等多个步骤，能够连续处理大量样本，大大提高了实验的效率和准确性。

全自动发光免疫分析仪在临床上有着广泛的应用，例如用于肿瘤标记物的检测、心血管疾病风险评估、激素水平的测定以及感染性疾病的诊断等。它的操作简便，用户只需将预先准备好的试剂和样本放入机器中，设定相应的检测程序，仪器便会自动控制整个测试流程。这种自动化程度高的仪器特别适合高通量的实验室环境，可以显著缩短样本的处理时间，并减少人工操作过程中可能出现的误差，确保检测结果的可靠性。

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