标准详情
JB/T 20071-2005《立式安瓿机》基本信息
标准号：JB/T 20071-2005
中文名称：《立式安瓿机》
发布日期：2005-11-28
实施日期：2006-06-01
发布部门：国家发展和改革委员会
提出单位：中国制药装备行业协会
归口单位：制药装备行业标委会
起草单位：哈飞公司机电公司医药机械厂
起草人：刘红梅、徐明堂
中国标准分类号：C92制药加工机械与设备
国际标准分类号：11.120.30
JB/T 20071-2005《立式安瓿机》介绍
国家发展和改革委员会于2005年11月28日发布了JB/T 20071-2005《立式安瓿机》标准，并于2006年6月1日正式实施。本文将对这一标准进行详细解读。
一、设计要求
1、基本要求
标准规定，立式安瓿机的设计应符合药品生产GMP要求，保证设备的安全性、可靠性和稳定性。同时，设备应便于操作、维护和清洁。
2、结构设计
立式安瓿机的结构设计应合理，各部件之间的连接应牢固可靠。标准对设备的主体结构、传动系统、加热系统、冷却系统等进行了具体的规定。
3、材料选择
立式安瓿机的材料选择应符合药品生产的要求，不应对药品产生污染。标准对设备的主要材料、密封件、润滑剂等进行了规定。
二、生产要求
1、生产工艺
立式安瓿机的生产工艺应符合标准要求，保证设备的制造质量。标准对设备的加工、焊接、装配等工艺进行了规定。
2、质量控制
生产企业应建立完善的质量管理体系，对立式安瓿机的生产过程进行严格的质量控制。标准对设备的出厂检验、型式试验等进行了规定。
三、检验要求
立式安瓿机的检验分为出厂检验和型式试验两种。出厂检验是对设备的基本性能、外观质量等进行的检验，型式试验则是对设备的关键性能进行的检验。标准对检验项目、检验方法、检验规则等进行了详细规定。
四、安装和使用要求
立式安瓿机的安装和使用应符合标准要求，以保证设备的稳定运行和生产安全。标准对设备的安装条件、操作规程、维护保养等进行了规定。
