标准详情
YY/T 0045-2013《普通产床》基本信息
标准号：YY/T 0045-2013
中文名称：《普通产床》
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司
起草人：姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明
中国标准分类号：C36其他专科器械
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
YY/T 0045-2013《普通产床》介绍
YY/T 0045-2013《普通产床》作为一项重要的医疗器械标准，由国家食品药品监督管理总局于2013年10月21日发布，并于2014年10月1日正式实施。
一、标准概述
YY/T 0045-2013《普通产床》是一项针对产床产品的国家行业标准。该标准规定了普通产床的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的内容。
二、产床分类
根据YY/T 0045-2013标准，普通产床主要分为两大类：手动产床和电动产床。手动产床主要依靠医护人员手动调节床体的各种角度和位置，而电动产床则通过电动系统实现床体的自动调节。标准还对产床的尺寸、形状和结构等方面进行了分类和规定。
三、技术要求
1、安全性：产床应具有良好的稳定性和防滑性能，避免在使用过程中发生意外。
2、舒适性：产床应具备合理的结构设计，以满足孕产妇的生理需求和舒适度。
3、可靠性：产床应具备良好的耐用性和可靠性，确保在长时间使用过程中不会出现故障。
4、清洁性：产床表面应易于清洁和消毒，以防止交叉感染。
5、功能性：产床应具备一定的功能性，如可调节的床面高度、角度等，以满足不同孕产妇的需求。
四、试验方法
1、稳定性试验：通过模拟实际使用情况，检验产床的稳定性和防滑性能。
2、耐久性试验：对产床进行长时间的使用测试，以检验其耐用性和可靠性。
3、清洁性试验：对产床表面进行清洁和消毒测试，以检验其清洁性能。
4、功能性试验：对产床的可调节性、舒适性等功能性指标进行测试。
五、检验规则
1、出厂检验：产床生产企业应对每批产品进行出厂检验，确保产品符合标准要求。
2、型式检验：在产品设计、工艺、材料等方面发生重大变化时，应进行型式检验。
3、定期检验：产床使用单位应定期对产床进行检验，以确保其安全性和可靠性。
六、标志、包装、运输和储存
YY/T 0045-2013标准对普通产床的标志、包装、运输和储存也进行了规定。产床应具有清晰的产品标识，包括生产厂家、型号、生产日期等信息。包装应确保产床在运输过程中不受损坏，并方便搬运。储存环境应干燥、通风，避免产床受潮、生锈等问题。
